PD-(L)1在国内市场的销售大放异彩 。 2020年3月30日 ， 信达生物发布2019年业绩报告 ， 信迪利单抗收入10.159亿元 ， 毛利率88.1%；君实生物表现亦十分亮眼 ， 特瑞普利单抗为公司贡献7.74亿元收入；尽管恒瑞制药并未明确披露卡瑞利珠单抗的销售额 ， 但业内预估2019年的销售额在10亿元左右 ， 而这仅仅是半年的成绩 。
随着PD-(L)1市场的愈发火热 ， 在资本市场 ， 有一句调侃 ， “资本投你的一个很重要的点就是 ， 有没有布局PD-(L)1” 。 2019年11月 ， 信迪利单抗成功进入医保 ， 价格由7838元/100mg下降至2843元/100mg ， 降幅达64% ， 大幅降低了肿瘤病人的家庭经济负担 。
2020年 ， 随着卡瑞利珠单抗获批肝癌适应症 ， 阿替利珠单抗（T药）获批上市 ， PD-(L)1在国内发展势头愈发迅猛 。 尤其是随着国家对抗癌药品的重视 ， 肿瘤药医保谈判的持续推进 ， PD-(L)1在国内发展前景广阔 。
警惕研发过剩 尽管PD-(L)1的发展方兴未艾 ， 但制药企业仍需警惕研发扎堆 。
有业内人士透露 ， 目前国内有80余家制药企业已涉足PD-1/PD-(L)1领域 。 研发同质化日趋严重 。 研发同质化主要会产生两方面的恶果 ， 一是大量的资源浪费在重复的研发项目上；二是在资本的盲目追捧下 ， 大量同质化的药物进入市场 ， 未来或出现价格战下的优胜劣汰 。 这些因素并不利于行业长期的良性发展 。
同时 ， 同质化的研发能给企业带来多少效益仍存在巨大谜团 。 高水平新药的低水平重复向来被认为是一件风险巨大的行为 ， 当后进入者的产品缺乏差异化优势时 ， 其市场处境通常更为严峻 。 山东亨利药业总裁黄振华认为 ， 在首创新药的马太效应影响下 ， 新药研发的低水平重复很难赢得与首创新药与首仿药的竞争 。
以TNF-α拮抗剂为例 ， 2014年7月到2015年6月 ， 其全球市场规模约为343亿美元 。 销售额排名前三位的艾伯维Humira、强生Remicade、安进Enbrel瓜分了高达约77%的市场份额 ， 这些企业同时也是该领域最先获批的三家企业 ， 而其余获批的数家企业只能通过激烈竞争在仅剩的23%中谋求一席之地 。
更值得警醒的是 ， 药品上市后的销售依赖于强大的销售团队 。 尽管信迪利单抗进入医保 ， 且上市时间大幅早于卡瑞利珠单抗 ， 但两者2019年的销售数据几乎持平 ， 这凸显了恒瑞强劲的销售实力 。 2020年 ， 随着卡瑞利珠单抗获批新适应症 ， 市场活动的加速推进 ， 新玩家的空间究竟几何 ， 这的确是个值得长期追踪的好话题 。
附表1 国内上市PD-1/PD-L1一览

本文插图

• 肿瘤科—陈智娟肝癌患者饮食要注意哪些事项呢?
• 蓝十字脑科医院女子右侧肢体乏力20天，李士其教授手术切除椎管内肿瘤解“真凶”
• 肿瘤免疫科主任临床证明：癌症患者接受这种治疗方法5年生存率数据竟超20%
• 美中嘉和聊肿瘤癌症是一个病还是一类病？癌症到底有几种？癌症又是如何分类的？
• 稳糖最新研究证实：高血糖促进肿瘤恶化！老年要格外注意，尤其是2型
• 医脉通血液科TB童春容主任：血液肿瘤的治疗将越来越个性化
• 肿瘤的真相与误区用高温能“烫”死癌细胞？专家：是真的，但操作起来没那么简单
• 每日健康导读不吃不喝饿死肿瘤可行吗
• 肿瘤专科医生肠癌早期发现靠什么？医生告诉你应该这样做
• 中医肿瘤专家李学肾上腺肿瘤的定位诊断与鉴别诊断