[科技生活快报]加拿大启动全球最大临床试验:抗体血浆疗法


根据环球邮报报道 , 来自加拿大各地的血液研究专家团队正在实施全球最大规模的COVID-19疗法临床试验 。
这项研究将涉及来自全国各地的1,000名患者 , 将包括至少40家加拿大医院 , 并且由蒙特利尔大学 , 渥太华大学 , 多伦多大学 , 麦克马斯特大学和不列颠哥伦比亚大学等的医生进行监督 。
实验性治疗方法包括将已康复患者体内富含抗体的血浆输入给仍然感染的患者 。 截止今日 , 这种方法仅在中国 , 新加坡 , 韩国和美国的小型试验中进行过尝试 。 这是探索COVID-19治疗方法竞赛的一部分 , 研究人员还致力于研究抗病毒药和治疗疟疾的药物 。
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加拿大各地的献血中心将从康复者体内提取血浆 , 并测试其是否具有一定数量的抗体 , 这些抗体被认为可以用作免疫治疗 。 这种血浆被称为恢复血浆 , 然后将其冷冻 , 送至医院并输入到重症患者体内 , 以查看其是否可以帮助治疗COVID-19 。
麦克马斯特大学血液学家唐纳德·阿诺德(Donald Arnold)说 , 在感染的早期阶段 , 人体不会产生抵抗COVID-19病毒的抗体 。 阿诺德表示:“理论上 , 只有从COVID-19病毒中康复的人才可能具有抵抗这种病毒的抗体 。 ”
加拿大的两家血液供应商 , 加拿大血液服务公司和Héma-Québec将负责管理COVID-19康复者的献血工作 。
3月下旬 , 一项在中国启动的 , 针对5名感染者小型研究表明 , 康复者抗体血浆可用于缓解COVID-19重症患者的病情 。 5名患者中有3名在接受血浆治疗后几天即可停止使用呼吸机 。
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美国监管机构允许医生开始收集康复患者的血浆以备不时之需 。 加拿大试验的负责人阿诺德医生承认这种治疗是孤注一掷 。 尽管输血通常对患者没有风险 , 但该试验有可能不会对治疗COVID-19产生很好的疗效 , 反而会浪费资源和时间 。
使用康复血浆对抗病毒并不是一个新发现 , 医生在1918-19年西班牙流感疫情末期首次发现了这种疗法 。 在2003年SARS爆发期间 , 有80名患者接受了康复者抗体血浆治疗 。 该研究表明 , 输血越早患者的恢复就越好 。 该试验中没有患者对治疗产生不良反应 。
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根据阿诺德的说法 , 由12名血液学家和科学家组成的医疗小组于3月29日参加了讨论 , 仅仅几天时间就确定了工作方向 , 并制定了一项包含临床试验的计划 , 此类计划的制定过程通常需要六个月至一年的时间 。
加拿大血液服务部首席科学家达纳·迪瓦恩(Dana Devine)说 , 该小组目前正在最终确定资金和基础设施 , 加拿大的两个血库正在与省卫生部门合作 , 尽全力与所有COVID-19康复者取得联系 。
根据迪瓦恩的说法 , 捐赠血浆与常规献血没有什么不同 , 献血过程大约需要45分钟 。 她说 , 医疗专家将研究每个捐赠者血浆的抗病毒能力 。 所有住院并且需要呼吸机的患者都可以报名接受输血 , 从而参加试验 。
阿诺德说:“三分之二的患者将输入富含抗体的血浆 , 另三分之一为对照组 。 对照组将得到标准护理 。 临床试验可以在短短三个月内完成 , 但他们要等待6至10个月才能得出明确的结果 。
阿诺德进一步表示:“这种疗法的主要挑战就是时间 , 我们需要尽快知道该疗法是否真正有效 , 或者意识到它无效并立即停止试验 。 ”
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