2000年,之一台达芬奇手术机器人获批,直觉外科直觉外科先下一城 。此后,它在手术机器人赛道上开疆拓土,一路狂奔 。
随着美敦力和强生的加入,国际手术机器人领域的竞争日趋激烈 。在中国,微创机器人听证会就在一个多月前,高伟机器人获准上市 。后来者能否占上风?之一招能笑到最后吗?在激烈的市场竞争中,一切都还是未知数 。
|来源:Cyberblue Equipment
|东台写的
【美敦力公司待遇怎么样(美敦力和强生哪个待遇好)】之一个,带腔镜的家用机器人在这里
10月27日,山东高伟手术机器人有限公司生产的“腹腔内镜手术器械”获得NMPA批准上市,注册号为NMPA 20213010848 。
据悉,该设备是国内首款采用主从控制的腹部手术设备 。它是由高伟集团和天津大学联合开发的 。2017年9月通过创新医疗器械专项审查,进入绿色审批通道 。
根据美国食品药品监督管理局,该产品由医生控制台、病人控制台、手术器械、电源线和电缆组成 。主从控制系统供医生用于控制胆囊切除术、腹股沟疝手术、食管裂孔疝修补术和胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术等微创手术器械 。该产品的上市有利于减少手术并发症,提高患者的生活质量 。缓解医生疲劳;降低应用成本 。
手术机器人可以分为不同的类型,如腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人和血管介入机器人 。其中内窥镜机器人的技术成熟度相对较高,占市场的60%,是业内研发的重点,代表产品为达芬奇机器人 。
骨科机器人占15%,这是市场的另一个强项 。代表企业有美敦力、杰玛、史赛克、施乐等 。此外,神经外科和血管介入机器人也在不断发展,而其他外科领域的机器人技术相对空白 。
整体来看,手术机器人技术壁垒高,研发难度大 。高伟内窥镜手术机器人获准上市,打破了国外技术垄断,有望给市场带来新气象 。
手术机器人研发难,盈利难吗?
此前,微创机器人率先发起IPO大战 。今年6月,上海微创医疗器械(集团)股份有限公司向HKEx提交了招股说明书,并于9月下旬通过了听证会 。
目前,微创机器人的旗舰产品有三款,分别是图迈内窥镜机器人、蜻蜓眼3D电子腹部内窥镜和鸿鹄骨科手术机器人 。三种产品均已进入美国食品药品监督管理局国家创新医疗器械绿色通道 。蜻蜓Eye已于今年6月获批上市,途迈和鸿鹄尚处于注册申请阶段 。
在软组织机器人领域,除了国内高伟批准的图迈内镜机器人和腹部内镜手术设备,还有康多和哈工大在临床研究推出的手术机器人——康多系统 。
可见国产腹部手术机器人的盈利期还没有开始 。根据微创财报数据,公司2019年和2020年分别亏损6980.1万元和2.09亿元,2021年上半年亏损高达2.42亿元,两年半亏损超过5亿元 。
高R&D投资是亏损的重要原因 。财报显示,公司2019年、2020年和2021年上半年的R&D成本分别为6188.1万元、1.35亿元和1.6亿元,未来还将继续增加 。
2000年,之一台达芬奇手术机器人获批,直觉外科直觉外科先下一城 。此后,它在手术机器人赛道上开疆拓土,一路狂奔 。
公布2021财年第三季度报告,数据显示,公司前三季度实现营收41.59亿美元,同比增长37.31%;归母净利润13.24亿美元,同比增长90.39% 。
近年来,手术机器人赛道受到很多人的青睐,医疗巨头美敦力、强生也在积极布局 。10月11日,美敦力宣布其Hugo RAS机器人辅助手术系统获得欧盟CE认证 。雨果拉斯于2019年推出 。目前适用于泌尿外科和妇科手术,尚未通过FDA认证 。
强生公司在2020年11月推出了Ottava系统,并表示计划在2022年下半年开始首次人体试验 。然而,Ottava系统的成长似乎并不是很顺利 。
强生表示,由于技术发展的挑战和新冠肺炎疫情的影响,包括所有行业广泛经历的供应链限制,第三季度公布的9亿美元产品研发费用比之前预测的2022年下半年推迟了约两年 。
早期R&D投资和无利可图带来的业绩压力是不可避免的 。如果你熬过了这个阶段,你可能会看到曙光 。
打入中国市场是一个考验
目前,我国手术机器人的市场普及率还很低 。根据沙利文的数据,到2020年底,中国仅安装了189台内窥镜和17台关节置换机器人 。在手术应用方面,2020年,约0.5%的内窥镜手术将由机器人辅助,而机器人辅助的关节置换手术将不到0.1% 。
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