「复方丹参滴丸」复方丹参滴丸被药监局“点名”！别当保健品吃了，警惕这些副作用
前不久 ， 又有一临床大品种使用被限 。
3月19日 ， 国家药监局发布《关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告》 ， 决定对复方丹参丸等制剂的说明书进行修订 ， 修改内容涉及不良反应、禁忌和注意事项 。
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不良反应涉及胃肠系统、神经系统、心血管系统等多方面；禁忌项下 ， 须注明“对本品及所含成分过敏者禁用” 。
注意事项中涉及3类慎用人群——孕妇、过敏体质者、脾胃虚寒患者 ， 以及2类应在医生指导下使用 ， 并注意监测的人群——有出血倾向 ， 或使用抗凝、抗血小板治疗的患者 。
在国家药监局发布复方丹参制剂的说明书修订要求之前 ， 复方丹参滴丸的说明书 ， 禁忌一栏写的是尚不明确 ， 不良反应只有“偶见胃肠道不适” ， 注意事项仅有孕妇慎用一条 。
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复方丹参滴丸只由丹参、三七、冰片三种中药组成 ， 具有活血化瘀 ， 理气止痛功效 ， 在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救 。 2015年 ， 复方丹参滴丸当年的销售量超过了1.3亿盒 ， 销售额接近40亿元 。 这个药是否如同它的销售量一般 ， 是个“神药”呢？
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警惕常用药复方丹参滴丸的副作用
在此之前 ， 复方丹参滴丸的说明书是非常简单的 ， 很多人看说明书会以为这个药物并没有什么副作用 ， 而且成分简单 ， 容易给人一种非常安全 ， 或比其他成分多的药物副作用低的错觉 。 由此放松了警惕 ， 甚至因为所谓的低副作用 ， 很多人会把复方丹参滴丸当成保健品或冠心病的预防药 ， 由此引发了不少不良后果 。
2009年1月到2015年5月间 ， 对其不良反应进行观察并有数据分析的论文共有79篇 ， 这些论文中的临床观察病例一共有4369例 ， 其中发生了不良反应的有283例 ， 单用的不良反应发生率为5.82% ， 联合西药使用为7.17% ， 两者联合起来的不良反应发生率为6.52% 。
这些病例的不良反应中胃肠道反应占比最高 ， 为48.36% ， 头痛为18.03% ， 各类出血反应为13.92% ， 其他的不良反应还有口干 ， 眩晕、心源性休克等 。 复方丹参滴丸的副作用并不像之前的说明书一样写得那么简单 ， 服用这个药的人 ， 应当要有警惕心 。
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中国工程院院士李连达曾多次公开对复方丹参滴丸提出质疑 。
2009年2月 ， 李连达院士向媒体公布了一项研究 ， 该研究表示复方丹参滴丸并没有像宣传中的一样 ， 能够有效治疗冠心病 ， 也不向说明书所说的那样不良反应少且发生率低 。 研究表明这个药物治疗冠心病的有效成分低 ， 但是其不良反应的发生率却达到了3.1% 。
从此 ， 不仅是医学领域的专家们 ， 许多普通人也开始质疑药物的安全性 ， 主打产品为复方丹参滴丸的上市公司天力士受此波及 ， 亏损不小 。 为此 ， 天力士起诉了李连达 ， 并赢得了诉讼 ， 天力士公司也一直在强调其药物的安全性 ， 但这并没有打消大众对这个药物的忧虑 。
2014年9月10日 ， 李连达在败诉后 ， 在网上先后发表了不少文章 ， 用大量可靠证据证实复方丹参滴丸有许多不良反应 。 直至2018年10月李连达因病去世 ， 但这起事件并没有因此落下帷幕 ， 越来越多的专家持各种可靠证据公开质疑复方丹参滴丸的安全性 。
服用复方丹参滴丸有什么注意事项吗？
复方丹参滴丸是需要由医生开具的处方药 ， 不能随意使用更不是保健品 ， 不管有病没病都不要自行服药更不要将其当做保健品服用 ， 若想要服用复方丹参滴丸 ， 应该征询医生的意见 。