[恒瑞医药]35亿抗肿瘤药再迎过评！恒瑞、齐鲁、正大天晴抢食原研药 |肿瘤|罗氏制药|药品|

原创白羽米内网
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4月3日，恒瑞医药发布公告，公司收到国家药监局核准签发的关于卡培他滨片的《药品补充申请批件》，公司卡培他滨片通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示， 2018年中国公立医疗机构终端卡培他滨片剂销售额高达35.39亿元。
卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶（TP）转化为5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤作用。
药品基本情况

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【[恒瑞医药]35亿抗肿瘤药再迎过评！恒瑞、齐鲁、正大天晴抢食原研药】
卡培他滨片由罗氏公司开发， 1998年4月率先在美国获批，商品名为Xeloda ，规格为0.15g和0.5g ，用于治疗对紫杉醇和多柔比星等蒽环类药物化疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌，后续FDA相继批准了卡培他滨用于转移性结直肠癌、辅助治疗结肠癌。截至目前，该产品已在欧盟、日本等多地获批上市；2001年3月罗氏公司的卡培他滨片获国家药监局批准上市，商品名为希罗达。
近年中国公立医疗机构终端卡培他滨片剂销售情况（单位：亿元）

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米内网数据显示， 2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端卡培他滨片剂销售额35.39亿元。生产厂家有罗氏、恒瑞医药、齐鲁制药和正大天晴，其中，罗氏占据七成的市场份额。在一致性评价方面，仅有恒瑞医药和齐鲁制药两家过评，恒瑞医药的卡培他滨片0.5g规格已于今年2月过评。目前，正大天晴的补充申请，成都苑东和南京优科均以仿制4类申报在审评审批中（在药审中心）。

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来源：上市公司公告、米内网数据库