『全球好药资讯』新希望！新型癌症疫苗Vx 2020年3月

2020年3月，英国癌症杂志《BJC》发布了一项随机、双盲、II期临床试验结果，研究了htert(vx-001)癌症疫苗作为化疗后维持免疫治疗对IV期非小细胞肺癌患者的临床活性。
针对普遍的肿瘤抗原端粒酶逆转录酶(TERT)的癌症疫苗Vx-001可以装载特定的Vx-001/TERT572CD8+细胞毒性T细胞；这种免疫反应与改善晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期(OS)有关。

文章图片
研究方法
该试验，对HLA-A*201阳性的转移性、TERT表达的NSCLC患者进行随机分组，这些患者在一线铂类化疗后没有进展，接受Vx-001或安慰剂治疗。研究的主要终点是总生存期（OS）。
HLA：全称humanleukocyteantigen ，即人类白细胞抗原(HumanLeukocyfeAntigen) ，存在于人体的各种有核细胞表面。它是人体生物学“身份证” ，由父母遗传；能识别“自己”和“非己” ，并通过免疫反应排除“非己” ，从而保持个体完整性。
第8次国际组织相容性会议确定HLA有92个，分属于A、B、C、D和DR5个位点，分别称为HLA-A ， HLA-B ， HLA-C ， HLA-D和HLA-DR 。
HLA-B位点有42个， B27为其中之一。现已证明HLA-B27阳性者比HLA-B27阴性者发生强直性脊柱炎的机会要大得多。
临床数据
研究人员随机选取了221例患者，并对190例患者(安慰剂组， n=101例；Vx-001组， n=89例)进行了疗效分析。
两组（疫苗Vx-001组VS安慰剂组）患者的OS为21.3个月VS13.4个月；中位OS分别为14.3个月VS11.3个月；治疗失败的中位时间(TTF)为3.6个月VS3.5个月；观察到>6个月的疾病控制患者比例为33.7%VS25.7％；没有客观的CR或PR记录。
该研究没有达到其主要终点。与无反应者相比， 29.2％的接受疫苗接种患者OS有显著延长。
小结
【『全球好药资讯』新希望！新型癌症疫苗Vx】Vx-001可诱导特异性CD8+免疫应答，但未达到主要终点。后续的研究必须集中在能够对Vx-001产生有效免疫应答的患者亚群的识别和治疗上。