『中成药』从5年国抽检验结果看中成药整体质量状况( 三 )
目前已发现有染色问题的中药材包括蒲黄、黄芩、黄连、黄柏、延胡索、松花粉、红花、五味子、枸杞子、朱砂、血竭、西红花、乌梅、青黛、酸枣仁等 。 中成药发现的染色问题主要来源于染色的中药材及中药饮片;也有发现中成药用染色剂染色包衣的情况 。
非法增重问题 , 主要是一些不法商家为追求经济利益 , 在中药材及中药饮片中非法添加泥土或矿物盐等物质 , 以达到增重的目的 。 如海金沙中掺入细沙 , 全蝎灌泥沙 , 没药掺入泥土或树皮 , 通草和小通草用硫酸盐浸泡等 。 非法增重是中成药特定指标含量低的原因之一 。
二、投料及违反工艺问题
投料和工艺是保证中成药质量的重要关口 。 是否使用合格中药饮片投料 , 是否按处方量投料 , 以及是否按规定工艺生产 , 是影响中成药质量的重要因素 。
投料环节主要存在3方面的问题:
一是中药饮片投料质量问题 。 如夏枯草药用部位为果穗 , 而投料饮片混有大量细枝和碎叶;柴胡药用部位为根 , 而投料饮片混有根茎与茎;钩藤药用部位为带钩茎枝 , 而投料饮片为不带钩茎枝等 。
二是使用替代品或掺伪品投料 。 如使用南五味子代替五味子投料 , 使用山麦冬代替麦冬投料 , 使用理枣仁代替酸枣仁投料 , 使用掺有松香的乳香、没药投料等 。
三是低限投料或少投料 。 制剂质量标准控制哪项指标 , 涉及的哪味中药饮片就多投料或按折算量投料 , 未涉及的药味就可能少投料 , 这种情况在贵细药投料中尤为突出 。
近几年国抽中发现有不按规定工艺生产的现象 , 这种现象有的属于合理的工艺变更 , 有的则属于偷工减料 , 突出表现在中药饮片该提取不提取 , 直接用原粉投料 。
对策与建议
严把每一道关口 全程管控保质量
中成药的质量保证涉及多个方面 , 包括中药材种植、饮片炮制、市场流通、生产控制、标准控制等 。 只有认真、规范把握好每个环节 , 才能保障中成药的整体质量 。
科学管理 , 规范中药材种植 目前药材种植多处于分散、无序状态 , 盲目种植、随意扩大种植等现象较普遍 。 由于缺乏科学种植技术 , 使得品种培育、农药使用、环境污染等得不到有效控制 。 为增产而乱用植物生长调节剂等问题导致中药材质量明显下降 。 为解决此类问题 , 建议有条件的生产企业扩大建立中药材GAP基地并加强管理 , 使药材来源、质量相对稳定 。 鼓励其他企业建立药材种植联合体 , 有条件地纳入现有分散的种植单位 , 实行统一、科学、规范化管理 , 提高中药材质量 。
积极研究 , 引导饮片炮制及质量控制 目前 , 饮片炮制存在“一地一法”现象 , 缺乏全国统一规范 , 因此难以达到质量稳定 。 国家对饮片炮制一直非常重视 , 连续在“九五”“十五”“十一五”“十二五”期间立项进行饮片炮制研究 , 取得了很多成果 。 国家还应加大科研投入 , 尽快修订《全国中药饮片炮制规范》 , 并考虑药典饮片单独成卷 , 指导和规范全国的饮片炮制和质量控制 。
强化监管 , 规范市场流通秩序 中药材和中药饮片市场流通环节同样存在监管难度大的问题 。 国家药品监管部门对此也高度重视 , 多次出台监管措施 , 要求严厉查处中药材专业市场违法违规行为 。 各地药品监管部门要彻查假劣中药材源头 , 打击并捣毁与中药材专业市场勾结的制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”;加强对经营业户的监督检查 , 严厉打击经销假劣药材的行为;查清并阻断假劣中药材流向 , 严防假劣中药材进入生产流通领域;坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为 , 规范中药材专业市场经营秩序 。 笔者认为 , 在规范市场的同时应思考管理模式的多样化 , 如发挥国有药材公司在中药材市场上的管理功能 , 实施相对统一的管理模式 , 避免由于分散经营而产生的乱象 。
- 『健康直通车』失眠的中成药治疗方法
- 器官捐献:中国器官捐献日|中国捐献量亚洲第一,但器官缺口仍巨大
- 伊万卡■伊万卡到底有多自律?每天和老公一起晨跑,当看到5年前的跑步照,惊艳众人
- #丽塔·威尔逊#丽塔·威尔逊庆祝里程碑:5年前做癌症手术 今年感染新冠后康复
- 「资深药师谈健康」心律失常,用的中成药!
- [金丝玉]5年前捡到一颗大石头, 花2万元雕刻, 专家灯光一打: 福从天降
- 真理▲真理及卡迪娜2015年份大师班在港举行
- 健康plus@不幸患上了恶性肿瘤,是不是活不久了?5年生存率成关键指标
- 中药■国家中医药局:愿提供有效中成药,分享中国经验
- 当归▲当归膏的做法