工厂质量标准认证管理质量认证体系有哪些( 三 ) _认证体系

1.质量管理体系文件编制完成后，工厂应对质量管理体系进行试运行。
2.质量管理体系试运行应注意以下几点。
(1)有针对性地宣传质量管理体系文件，使全体员工对新建立的质量管理体系有全面深入的了解。
(2)所有员工应向相关部门反映试运行过程中发现的问题及想到的改进建议。
(3)相关部门应对质量管理体系试运行中暴露的问题制定纠正措施。
(4)所有与质量活动有关的人员应按体系文件的要求收集、分析、传递、反馈、处理和归档质量信息。
第七条质量管理体系的审核和评审
1.质量管理体系审核的重点是审核质量体系的符合性、有效性和适宜性。
2.质量体系审核分为两个阶段:文件审核和现场审核。
(1)在文件审查阶段，主要是审查质量体系文件，如质量手册和各种体系程序文件是否符合约定的标准或合同要求，也称“符合性”审核。。
(2)在现场审核阶段，应审核实际的质量活动是否符合质量保证标准、质量手册或程序文件的规定。这种审计是对“效益”的审计。在分析现场审核结果时，需要评价质量体系活动是否适合于实现既定的质量目标。这就是“适宜性”审计。
第八条本制度由质量管理部制定，经总经理批准后实施。
第九条本制度自发布之日起实施。
三.质量体系文件控制系统质量体系文件控制系统
第1条目的
为规范质量体系文件和资料的管理，确保质量体系文件和资料使用的有效性，特制定本制度。
第2条范围
本系统用于质量体系运行中所有质量文件和数据的控制和管理。
第三条责任和权力
主管厂长应组织质量管理部门相关人员负责质量管理体系“手册”和“程序文件”的编写、修订和管理，必要时对质量体系文件的内容进行协调和控制。相关部门负责各部门质量体系文件和资料的管理，档案员负责质量体系文件和资料的发放、控制、贮存和归档。
第4条文件和资料的分类
工厂质量体系文件可分为以下四类:
1.质量手册。
2.程序文档。
3.外部文档。
4.其他质量文件。
上述文件和资料分为受控文件和非受控文件。厂内发放的质量手册为受控文件，经主管副总裁批准发放到厂外的为非受控文件。受控文件标有红色的“受控”和“归口部门代码” 。该程序是一个受控文件。
第5条文件的准备
主管副总经理负责组织质量体系小组编写质量手册各章节，手册内容应相互协调，避免重复和遗漏。质量管理部组织相关部门人员根据质量手册的要求编写程序文件，其他质量文件根据各职能部门的实际情况编写。
第六条文件的审批
质量手册由主管副总裁审核，总经理批准，程序文件由部门负责人审核，总经理批准。文件审批的主要内容如下。
1.内容是否符合我厂质量管理体系标准，职责是否明确合理。
2.文件之间的协调。
3.是否符合工厂的质量目标和发展规划以及的相关政策。
第7条文件的分发
1.质量手册和程序文件经总经理批准后五、五天内发放，使用人在文件接收登记表上签字，受控文件必须加盖“受控”和“归口部门代码”红色印章。质量手册和程序文件的发放范围为总经理、主管副总经理和各部门负责人。
2.外来文件由文件接收部门根据文件内容发放到相关部门，文件原件由档案员保管。文件作废后，由档案员收回并填写销毁清单，报主管副总经理批准后销毁。
3.其他质量文件由文件部门根据文件内容发放到相关部门，领用人在《文件领用登记表》上签字。
档案员编制并汇总工厂质量体系文件和资料的有效版本清单，各部门编制本部门质量体系文件和资料的有效版本清单。文件如有损坏，由文件执行部门提出书面申请，经主管副总经理批准后，由信息管理员发放和收回损坏的文件，并在备注栏注明“更换”字样。
第八条文件的审查和变更
1.结合内部质量审核和管理评审，每年对质量手册和程序文件进行一次评审。
2.不合适的文件应重新修订，适用的文件应在文件首页右上方的文件编号处加盖红色确认章。
3.文件需要更改时，由原编制人的主管副总经理指定的人员填写更改通知单，由原批准人或授权人员批准后实施更改，并登记在《手册或程序文件更改记录表》中。
第九条文件的替换和失效
1.如果文件不适合工厂的发展，应重新修订或更换。新文件发布后，主管副院长将在5日内通知相关部门进行更换。

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