『中关村』3个创新药获批中关村生物医药产业迎来春天！( 二 ) |丙肝|糖尿病|药品|

银谷制药成立之初，坚定走“以创新药物研发构建未来”的研发之路，立志研发国人自己的新药、好药，立项并开展了多个创新药的研发。十年砺剑、投入上亿元， 1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂的研发成功，为广大过敏性鼻炎患者提供了一种新的选择，有巨大的市场前景。上市后，预计3年内销售收入累计可达5亿元人民币。
银谷制药表示，下一步将加大对新药研发的投入，不断引进新技术、新产品，建立高端的新药研发技术平台，为国内自主新药的研发贡献力量，为国内老百姓研好药、产好药。
桑枝总生物碱片
10年来首个获批上市的糖尿病中药新药
3月18日，北京五和博澳药业有限公司（以下简称“五和博澳”）的核心产品，降血糖创新中药“桑枝总生物碱片”获国家药监局批准上市，适应症为2型糖尿病，是国内首个降血糖原创天然药物，也是近10年来首个获批上市的糖尿病中药新药。

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桑枝生物碱是以种桑养蚕桑树管理中的废弃物“桑枝”为药材，经提取分离纯化而得，对a-葡萄糖苷酶具有极强的抑制活性且靶点更为精准，用于2型糖尿病治疗，物质基础明确，质量可控，靶点清楚。 II、III期临床试验由北京协和医院牵头完成，采用国际公认的“糖化血红蛋白”金指标，不仅完成了“与化药阿卡波糖头对头比较的随机双盲相对疗效研究” ，还开展了“与安慰剂比较的随机双盲绝对疗效评价” 。无论单独使用还是用于二甲双胍控制不佳的联合治疗，均显示中强度的糖化血红蛋白下降效果。而精准化靶点作用使得不良反应显著降低，突显了天然药物的安全性优势。
据了解，该项成果由中国医学科学院和北京协和医学院药物研究所刘玉玲教授及申竹芳教授领衔研发，历时21年，突破了一系列技术壁垒，拥有中国及美国、日本PCT授权专利，获国家重大新药创制科技专项、国家中医药管理局开发专项、北京市“十病十药”专项、北京市新药研发专项等国家和省部级重大基金支持，纳入中关村重大高精尖成果产业化支持项目。
糖尿病是一种慢性病，被业界称为“慢性杀手” ，也有“不死的癌症”之说。据资料显示，中国有超过 1.1 亿的糖尿病患者，约占全球糖尿病患者的三分之一。
降血糖原创新药“桑枝总生物碱片”的获批上市，对于注重生活品质、关注长期用药综合获益的糖尿病患者，有望获得更好的选择。
据了解， 3个品种的创新药集中落地，是北京近6年来获批数量最多的一次，为北京企业恢复正常经营生产、促进医药健康产业加快发展贡献了新的力量。
目前，各企业正紧罗密布抓紧生产销售前的准备工作，并纷纷表示，将以实际行动为完成首都经济社会发展各项目标助力，确保全面建成小康社会和“十三五”规划圆满收官。

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