『澎湃新闻』顶级期刊社论:洛匹那韦利托那韦临床试验是一种英勇的努力( 二 )


除了主要终点的结论没有带来希望之外 , 次要终点则是喜忧参半 。 接受洛匹那韦-利托那韦治疗组的死亡人数略低 。 然而 , 病毒排出并没有显著影响 。 社论指出 , “由于该药物被认为是作为病毒复制的直接抑制剂 , 无法抑制病毒载量以及病毒核酸的持续检测强烈表明 , 它没有预期的活性 。 因此 , 尽管这种药可能有某些作用 , 但目前还不容易观察到 。 ”
那么为什么洛匹那韦-利托那韦没有预期的效果?社论中分析 , 可能有两个主要因素:第一 , 研究团队选择了一个特别具有挑战性的人群 , 参与研究的患者感染较晚期 , 已经有相当大的组织损伤 , 此前的研究显示 , 即使是高活性的抗菌剂对晚期细菌性肺炎的疗效也有限;第二 , 洛匹那韦对新冠病毒确实没有特别有效 。
社论还重点讨论了这项临床中的病毒学结果 。 值得注意的是 , 那些通过鼻咽拭子筛查出新冠病毒阳性的患者中有35%在第1天通过口咽拭子检测结果为阴性 。 这是由于检测部位、患病时间、检测特征的不同 , 还是疾病的自然演变?
此外 , 42%的患者在第28天呈病毒载量阳性 , 但当时的定量数据显示水平较低 , 可能接近检测阈值 。 由于检测的是病毒核酸 , 阳性结果不一定表明产生了传染性病毒 。
这些数据表明 , 评估严重疾病康复后的传播能力将是帮助控制传播的优先事项 。
这篇社论总结道:尽管洛匹那韦-利托那韦对Covid-19患者无效 , 但本研究仍有许多重要的发现 。 研究人员迅速启动了这项试验 , 设计了一个能够迅速得出答案的试验 。 “我们从他们的工作中学到的东西可以帮助设计新的试验 。 很明显 , 快速启动、高质量的随机临床试验在流行条件下是可能的 , 即使在武汉的艰难环境下也是可能的 。 ”