「抗癌管家」全球肿瘤免疫治疗信息精选【第一期】—抗癌管家( 四 )

另据默沙东昨日发布的最新财报，其在2019年实现全球销售额468亿美元，增长11% ，其中第四季度营收为118.7亿美元，逊预期6000万美元， K药在第四季度的销售额也低于分析师的最高预期。
默沙东2019年第四季度全球销售额为119亿美元，增长8%；2019全年全球销售额为468亿美元，增长11% 。其中， K药2019年全球销售额增长55% ，达到近111亿美元；疫苗业务全球销售额增长15% ，达到84亿美元;麻醉新药布瑞亭销售额继续大幅增长23% ，达到11亿美元；动物保健业务2019年全球销售额增长4% ，至44亿美元;糖尿病用药西格列汀和西格列汀二甲双胍全球销售额达到55亿美元。上述五项业绩总和约占默沙东全年销售额的65% 。
据信，上述五个业务将全部保留在默沙东。
此外，除了突破百亿美元大关的K药，默沙东连续两年在新药获批上颗粒无收。 K药之下，默沙东的后续管线似乎表现平淡。
该公司表示，拆分将使得默沙东和新公司各自聚焦，从而更好地满足患者和客户的需求，并为所有利益相关者带来更快的增长和更大的价值。
华尔街日报称，一些分析师和投资者对默沙东可能过于依赖K药表示担忧。摩根大通预计，到2024年，这一200亿美元的抗癌药物销售额将占公司收入的近40%。
原文链接：
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来源：***/罗氏官网
发生区域：美国
发布时间：2020.1.24
摘要：罗氏Tecentriq(特善奇)辅助单药用于肌肉浸润性尿路上皮癌治疗III期临床失败
关键字: Tecentriq、浸润性尿路上皮癌、失败
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原文：
罗氏（Roche）近日公布了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab ，阿特珠单抗）作为辅助（术后）单药疗法治疗肌肉浸润性尿路上皮癌（MIUC）III期IMvigor010研究的结果。
该研究是一项全球性、开放标签、随机、对照III期研究，在809例行切除术后有高复发风险的MIUC患者中开展，评估了Tecentriq单药辅助治疗与观察的有效性和安全性。主要终点是研究者评估的无病生存期（DFS），即从随机分组到浸润性尿路上皮癌复发或死亡的时间。
结果显示，与观察相比， Tecentriq单药辅助治疗没有达到改善DFS的主要终点。该研究中， Tecentriq的安全性与该药已知的安全性一致，没有发现新的安全信号。
除了正在进行的早期和晚期膀胱癌的III期研究之外，罗氏还为Tecentriq制定了一个广泛的临床试验开发计划，包括正在进行和计划进行的III期研究，涉及多种类型肿瘤，包括肺癌、泌尿生殖系统癌症、皮肤癌、乳腺癌、胃肠道癌、妇科癌症和头颈癌。这些研究正在评估Tecentriq作为单药疗法以及与其他药物联合用药。
早期治疗MIUC的目的是降低疾病复发或扩散到身体其他部位的风险。由于大约一半的MIUC患者将在手术后2年内发生疾病复发，因此需要更多的术后治疗选择。
Tecentriq是一种肿瘤免疫疗法，通过抑制PD-L1 ， Tecentriq能够使T细胞重新激活。该药有潜力用作一种基础药物，联合其他免疫疗法、靶向疗法和各种化疗方案治疗多种类型肿瘤。
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来源：罗氏官网
发生区域：美国
发布时间：2020.1.27
摘要：美国罗氏制药公司于2020年1月宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份生物制品许可补充申请，该申请涉及抗PD-L1疗法Tecentriq（阿特珠单抗）联合Avastin（贝伐单抗），用于治疗未接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者，成为肝癌十年重大突破。
关键字：罗氏、FDA、阿特珠单抗、贝伐单抗、肝细胞癌
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原文：
2020年1月27日，美国罗氏制药公司宣布已向美国食品和药物管理局提交了一份将阿特珠单抗与贝伐单抗作为肝癌T+A联合疗法的生物制品许可补充申请，用于治疗未接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。抗癌管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。该实时审查项目希望通过更加高效的方式为患者尽早提供更可靠和有效的治疗方式。 2018年7月，美国食品和药物管理局根据正在进行的Ib期临床试验的数据，授予了Tecentriq与Avastin联合用于HCC的突破性药物治疗资格。