#临床用药#药监局最新发布！双氯芬酸钠栓可致严重过敏反应，哺乳期禁用( 二 )

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2008 年，加拿大卫生部对含双氯芬酸的片剂和栓剂及其仿制药品进行了一次安全性评估，发现双氯芬酸与严重心脏病和卒中不良事件的风险增加有关，尤其是在高剂量（150 mg/天或者更高剂量）下；从 2008 年至 2012 年，加拿大药房每年配发超过 2 百万张含双氯芬酸的口服制剂处方和接近 3 万张含双氯芬酸的栓剂处方，在此期间，加拿大卫生部共收到了 39 例与双氯芬酸使用相关的严重心脏病和卒中不良事件报告，其中 1 例死亡；2014 年 10 月 6 日，加拿大卫生部发布了对双氯芬的心血管安全性评价结果，并降低了双氯芬酸的用药剂量。美国 FDA 曾对包括双氯芬酸钠在内的 NSAIDs 发布黑框警告：

NSAIDs 导致严重心血管血栓形成事件发生风险增加，包括心肌梗死，中风等，可导致死亡。可能在治疗早期发生并且随着使用时间的延长发生风险也增加。
双氯芬酸钠禁用于 CABG 手术。
NSAIDs会导致严重胃肠道副反应发生风险增加，包括胃及肠道的出血，溃疡以及穿孔，可导致死亡。
以上事件可在用药的任何时段发生并且无先兆症状。
老年病人以及有消化道溃疡或胃肠道出血病史的病人发生严重胃肠道副反应的风险增加。

双氯芬酸钠该如何使用？用药剂量应随不同个体作相应调整。1、片剂：成人：作为常规，最初每日剂量为 100~150 mg ，对于轻度或需长期治疗的病人，每日剂量为 75~100 mg ，分 2~3 次服用。妊娠期妇女：妊娠期禁止使用，除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。儿童及青少年：
不推荐儿童及 14 岁以下的青少年使用片剂，可使用口腔滴剂或栓剂；对 14 岁以上的青少年，日剂量为 75~100 mg ，分 2~3 次服用。老年：对于身体虚弱或体重过低的患者，应给予最小的有效剂量，并严密监测不良反应。2、乳胶剂：按痛处面积大小确定使用剂量，通常每次使用本品约 3-5 厘米或更多，一日 3~4 次。妊娠期妇女禁用。12 岁以下儿童不推荐使用。3、眼用制剂
一日 4~6 次，一次一滴。眼科手术用药：术前 3、2、1 和 0.5 小时各滴眼一次，一次 1 滴。白内障术后 24 小时开始用药，一日 4 次，持续用药二周；角膜屈光术后 15 分钟即可用药，一日 4 次，持续用药三天。孕妇及哺乳妇女禁用。4、注射剂
深部肌内注射。一次 50 mg ，一日 2~3 次。
孕妇及哺乳妇女禁用。16 岁以下儿童不宜使用。老年患者慎用。5、栓剂孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。高剂量栓剂不建议儿童使用。
老年人宜减量使用。 【#临床用药#药监局最新发布！双氯芬酸钠栓可致严重过敏反应，哺乳期禁用】
总结双氯芬酸钠所致不良反应，应引起广大医护人员的注意，严格掌握本品的适应症及禁忌症，严格用法、用量及适应症用药，用药前应详细询问患者过敏史和用药史，对其他非甾体抗炎药有过敏史或以往对本品过敏者禁用，对有家族药物及食物过敏史者应慎用本品，用药后密切观察，发现不良反应，立即停药，及时对症治疗，避免发生严重不良后果，保证用药安全。