#肺癌#重磅!ALK一线再添猛将,布加替尼获得FDA授予优先审评资格
今天 , 武田(Takeda)公司官宣 , 其研发的ALK第二代靶向药布加替尼(brigatinib)的一线治疗ALK阳性适应症申请已经获得FDA受理 , 并授予其优先审评资格 。 这意味着 , 有着“钻石突变”的ALK阳性肺癌患者 , 即将迎来一款好药 。
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ALTA-1L研究:布加替尼一线完胜克唑 , 入脑能力强
布加替尼的一线适应症申请是基于ALTA-1L研究结果 。 该III期随机多中心试验纳入了275例既往未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者 , 接受布加替尼或一代ALK-TKI(靶向药)克唑替尼治疗 。
去年ESMO ASIA大会更新了研究结果 。 布加替尼组的BIRC(独立评审中心评估)中位PFS(无进展生存期)达到24个月 , 碾压克唑替尼的11个月 , 翻了超过一倍!研究者评估的PFS , 布加替尼达到了29.4个月 , 而克唑替尼只有9.2个月 。
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重要的是 , 布加替尼入脑效果惊人 。 对于脑转移患者 , 布加替尼组的BIRC中位PFS达到了24个月 , 而克唑替尼只有5.6个月 。 布加替尼的控脑能力明显优于克唑 。
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ALK靶向药哪家强?阿来替尼vs布加替尼III期研究开启 , 邀你免费参加!
【#肺癌#重磅!ALK一线再添猛将,布加替尼获得FDA授予优先审评资格】基于ALTA-1L研究 , 相信大家对布加替尼一线治疗的实力有信心 。 ALK靶向药众多 , 除了布加 , 还有同是2代TKI的阿来替尼在一二线也有很不错的数据 。 两者药物如何选择?近期就开展了布加替尼vs阿来替尼治疗克唑耐药ALK阳性的全球临床试验 , 我们平台有幸对接到 。
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