密封性检测仪的常见设备_生活广记

正压法密封性检测仪
正压法密封性检测仪又称为泄漏与密封强度测试仪专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定，各种塑料防盗瓶盖密封性能的量化测定，各种软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱扣强度、热封边封口强度、扎接强度等指标的量化测定；同时也可对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标，瓶盖扭力密封指标、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度、以及整个瓶体密封性、抗压性、耐破性等指标进行评估分析。
技术特征
系统采用正压法测试原理，由微电脑控制，搭配菜单式界面、PVC操作面板和液晶显示屏，方便用户进行快速的试验操作及数据查看
膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法，用户可根据不同的测试目的进行自由选择
破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式满足用户不同的测试需求
试验量程可?。?试验过程“一键化”操作等智能设计，轻松实现非标测试
专业软件支持检测数据自动统计的功能
微型打印机和标准的RS232接口，方便系统与电脑的外部链接与数据传输
支持Lystem?实验室数据共享系统，统一管理试验结果和试验报告
执行标准
ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002
技术指标
测试范围：0～250 KPa; 0～36.3 psi（常规）
0～400 KPa; 0～58.0 psi（另购）
0～600 KPa; 0～87.0 psi（另购）
0～1.6 MPa; 0～232.1 psi（另购）
气源压力：0.4 MPa ～0.9 MPa（气源用户自备）
气源接口：Φ8 mm聚氨酯管
外形尺寸：300 mm(L)×310 mm(W)×180 mm(H)
试验座尺寸：305 mm(L)×356 mm(W)×325 mm(H)
电源：AC 220V 50Hz
净重：23kg
仪器配置
标准配置：主机、测试架、微型打印机
选购件：专业软件、通信电缆、测试附件（约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置）、药用泡罩密封性试验装置
备注：本机气源接口为Φ8 mm 聚氨酯管；气源用户自备。
概述气雾剂：指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。
喷雾剂：指通过机械(喷雾器或雾化器)作用将药液喷成雾状的制剂。
吸入剂：指借主药本身具挥发与升华的特性供患者吸入的制剂。
一、气雾剂特点：速效定位、清洁无菌、稳定好，无局部刺激、成本高。
二、气雾剂分类：按医疗用途分吸入气雾剂、皮肤粘膜用以及空间消毒气雾剂。
【密封性检测仪的常见设备】
按组成种类：
1、二相气雾剂：溶液型
2、三相气雾剂：混悬或乳剂系统型。
三、吸入气雾剂特点：主要通过肺部吸收影响药物在呼吸系统分布的因素：重力沉降、惯性嵌入、布朗运动来源：考试大
1、呼吸的气流：粒子的沉积量与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。
2、微粒的大?。阂┑涔娑?0um以下，大多小于5um通常0.5-5um 最适
3、药物的性质：被动扩散，脂/水分配系数大易吸收。
气雾剂的组成
一、抛射剂：多为液化气体，常压下沸点低于室温。分类：氟氯烷烃类、碳氢化合物、压缩气体氟氯烷烃类：氟里昂，不溶水，脂溶性药物的溶剂，水中稳定，f11 、 f12 、f114来源：考试大
二、药物与附加剂来源：考试大
三、耐压容器
四、阀门系统
气雾剂的制备
一、气雾剂的处方类型及举例：
1、溶液型气雾剂：盐酸异丙肾上腺素气雾剂：加入乙醇作潜溶剂，
2、混溶成均相，
3、 vc作抗氧剂。
4、混悬型气雾剂：加入表面活性剂作润湿剂、分散剂和助悬剂。
5、乳剂型气雾剂：采用混合抛射剂。加入乳化剂
二、气雾剂的制备工艺：注意避免微生物的污染。
抛射剂的填充：
1、压灌法：多用，设备简单，损耗小，不用低温，但压力变化幅度大。来源：考试大
2、冷灌法：药液冷至-20℃，抛射剂冷至沸点下5℃，速快，压力稳定，低温，含水品种不宜。
气雾剂的质量评价来源：考试大
1、安全、漏气检查
2、喷雾剂量与喷次检查
3、喷射速度检查来源：考试大
4、雾粒大小测定：三相检查粒度
5、有效部位的药物沉积量(体外)和药效(体内)评价
喷雾剂、吸入粉雾剂喷雾剂：指应用压缩气体、氧气、惰性气体等气体为动力的喷雾器或雾化器喷出药液雾滴或半固体物的制剂，也称气压剂。抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但未液化。来源：考试大
氮气：溶解度?。?稳定；
氧化碳：溶解度高，改变药液的ph 。吸入粉雾剂：指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或多种剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化的药物的制剂。注意防潮。