制药工程专业课程_生活广记

制药工程专业课课程介绍
制药工程（Pharmaceutical Engineering ）专业是一个以培养从事药品制造工程技术人才为目标的
化学（chemistry ）、药学（pharmacy ）和工程学（engineering ）交叉的工科专业。本专业培养具备制药工程方面的专业知识基?。?掌握化学、生物学、药学、制药工程与技术等学科的基本理论，具有从事药品、药用辅料、医药中间体及其相关产品的技术开发、工程设计和产品生产质量管理等方面能力的高素质复合型制药工程应用型人才。
一，制药工程课程的培养
培养要求：
1、具有良好的职业道德、强烈的爱国敬业精神、高度的社会责任意识和深厚的人文科学素养；
2、具有从事制药工程工作所需的自然科学知识以及一定的经济管理知识；
3、具有良好的质量管理、环境保护、职业安全和社会服务意识；
4、掌握药品制造的基本理论与技术、工程设计的基本原理与方法和生产质量管理（GMP ）与控
制等方面的基本知识，掌握药品生产工艺流程制订与车间设计的方法和原理，了解制药工程学科的发展前沿和药品生产新工艺、新技术与行设备的发展动态；
5、能综合运用所学的制药工程科学理论、分析提出和解决制药工程问题的方案，具有解决制药
工程实际问题的能力；
6、具有对药品新资源、新产品和新工艺进行研究开发和设计的初步能力，具有良好的开拓精神
和创新意识以及获取专业新知识的能力；
7、了解制药工程专业领域众多的技术标准，熟悉国家关于药品生产、药品安全、环境保护、社
会责任等方面的政策和法规；
8、具有较好的组织管理、交流沟通、环境适应和团队合作的能力；
9、具有应对药品生产、使用中和公共卫生中突发事件的初步能力；
10、具有一定的国际视野和跨文化环境下的交流、竞争与合作的初步能力。
制药工程的主要课程中包括
普通教育课：
必修课：形势与政策、军事理论、思想道德修养与法律基础、中国近代史纲要，毛泽东思想和中
国特色社会主义理论体系概论、马克思主义基本原理、大学体育、大学英语、计算机文化基础、高等数学、大学物理、大学物理实验、创业教育课、就业指导课。
选修课：要求在普通教育公共选修课中选修8学分。
学科基础课：
必修课：之中包括制药工程学科导论课、药用无机化学、药用无机化学实验、药用分析化学、药
用分析化学实验、药用有机化学、药用有机化学实验、药用物理化学、药用物理化学实验、药用仪器分析、药用仪器分析实验、微生物学与免疫学、微生物学与免疫学实验、生物化学、生物化学实验、化工原理、化工原理实验、工程制图、药物化学。选修课：普通生物学、普通生物学实验、细胞生物学、细胞生物学实验、分子生物学、分子生物学实验、医药统计学，以上为限选课；人体解剖生理学、绿色化学、生物安全、科技论文检索与写作、高级物理化学。
专业课：
必修课：工业药剂学、制药工程学、药理学、药物分析、制药工艺学、药品生产质量管理规范、
制药设备与车间设计、药学基础实验、药学综合实验、药学实训。
选修课：发酵制药学、发酵制药学实验，以上为限选课；生物药剂学与药物动力学、药用高分子
材料学、天然药物化学、生物制品学、专业英语及写作、药物设计与筛选、制药工程下游技术、基因组学在药物生产中的应用、天然化合物波谱分析。
二．专业课的的课程进行介绍：
专业课之中的必修课：
（1）工业药剂学
工业药剂学是研究药物剂型及制剂的理论、生产制备技术和质量控制的综合性应用技术学科，是药物制剂专业的核心专业课程。通过本课程教学使学生获得药物剂型及制剂的基本理论、制备技术、生产工艺和质量控制等方面的专业知识，为从事药物制剂的生产、研究、开发新制剂和新剂型等工作奠定基础。
（2）制药工程学本专业培养具有制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产
品的合成与工艺研究、医药产品开发、应用研究和经营管理等方面的高素质研究应用型专门人才。
制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工
艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是中国科学技术发展到一定时期的产物。
（3）药理学
药理学(pharmacology)是研究药物与机体（含病原体）相互作用及其规律和作用机制的一门学科。
药理学pharmacology 主要指研究有关使用化学物质治疗疾病时引起机体机能变化机制的学问。
德国人施米德贝尔（O ．schmiedeberg ，1838—1921）首创的实验药理学成为近代药理学的基础。
药物同毒物有时也难于严密区分，药理学实际上也以毒物为研究对象，因此把药理学中特别关于医药治疗方面的应用作为药物学（原意为药饵学），与以毒物为对象的毒物学（toxicology ）相区别。
（4）药物分析
药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。
随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展, 生物学、信息科学、计算机技术的引入, 分析化学
迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科
研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。
【制药工程专业课程】
（5）制药工艺学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门
科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。该课程为我校制药工程学院制药工程专业和应用化学专业的必修课，是制药工程和应用化学教学体系中的重要组成部分。
（6）药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和
原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织， 60年代中开始组织制订药品GMP ，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了
中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP 取得了一定的成绩，一批制药企业(车间) 相继通过了药品GMP 认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP 的力度还不够，药品GMP 的部分内容也急需做相应修改。
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP 的修订工作，先后召
开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP 的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》
（7）制药设备与车间设计
1，理解生物反应器的概念，重点掌握细胞生物反应器。
2，掌握培养基灭菌和空气除菌工艺流程及设备
3，掌握生物制药工程下游分离纯化原理与设备
4，熟悉生物制药车间设计
5 ，灭菌工艺，分离纯化工艺定量计算
6，生物制药相关设备工艺参数设计
7，基因工程：通过基因重组获得基因工程菌、转基因动植物
（8）药学基础实验
本教材为全国医药职业教育药学类规划教材之一，主要介绍了健康与疾病、药品行业与职业、药品基础知识、药品质量四部分内容。健康与疾病部分基于学生的生活体验，介绍疾病常识，力图将生活经验升华为专业知识；行业与职业部分介绍药品行业中各岗位的任务与职责；药品基本
知识和质量部分则介绍了药品从业人员必备的专业知识，并设计了相关实验与实训。
（9）药学综合实验
实验一药剂学基本操作——称、量实验第一篇药物制剂的基本理论实验二药物溶解度与油水
分配系数的测定实验三药物的增溶与助溶实验四注射剂的稳定性实验五流体流变性质的测定实验
六粉体的粒径与粒度分布的测定实验七粉体流动性的测定实验八物料的吸湿性及吸湿速度的测定第二篇普通剂型的制备实验九溶液型液体制剂的制备实验十混悬型液体制剂的制备实验十一乳剂的制备实验十二注射剂的制备及质量评价实验十三滴眼剂的制备实验十四散剂与颗粒剂的制备实验十五片剂的制备实验十六粉末直接压片实验十七片剂包衣技术实验十八滴丸的制备实验十
九膜剂的制备实验二十软膏剂的制备实验二十一栓剂的制备实验二十二中药制剂的制备第三篇制剂新技术与新剂型实验二十三固体分散体的制备及验证实验二十四包合物的制备及其验证实验二十五微囊的制备实验二十六微球的制备实验二十七小丸的制备实验二十八脂质体的制备及包封率的测定实验二十九缓释制剂的制备及释放度测定实验三十药物经皮渗透实验实验三十一综合训练的开放性实验——剂型设计与评价附录一正交设计附录二均匀设计附录三注射剂的配伍变化附录四药物制剂的常用辅料
（10）药学实训
根据所学的药学知识进行药学相关的实训，其学习的主要用书为《药学实验》。
专业课之中的选修课：
（1）发酵制药学
1. 微生物工程。人工培养的微生物，通过体内的忒定酶系，经过复杂的生物化学反应过程和代谢作用，最终合成人们所需要的药物如抗生素·氨基酸·有机物·维生素。
2. 微生物的培养技术。培养基组成，培养基的分类，培养方法，培养条件
（2）发酵制药学实验
根据发酵制药学理论课，和基本的化学实验操作知识，进行发酵制药学实验操作。
（3）生物药剂学与药物动力学
内容主要取材于国内外期刊和国内外的专著，并结合编者在教学及科研中的经验编写而成。系统地介绍了生物药剂学与药物动力学的基本概念、基本理论、研究方法及其应用, 特点是着重于概念的理解与应用, 精简冗长的数学公式的推导, 详细介绍生物药剂学与药物动力学的研究方法, 紧密联系临床合理用药与新药开发。
（4）药用高分子材料学
药用高分子材料学是研究各种药用高分子材料的合成、结构和性能，该学科吸收高分子物理、高分子化学和聚合物工艺学的有关内容，为新剂型设计和新剂型处方提供新型高分子材料和新方法。在聚合物原理和特性以及各种工合成的和天然的功能性聚合物的结构、性能和应用等方面，对创造新剂型、新制剂和提高制剂质量起着重要的支持和推动作用。另有，同名图书《药用高分子材料学》。书是教育部普通高等教育“十一五”国家级规划教材。为了适应21世纪药学专业教学的需要，本书结合现代药剂学的发展以及多年来的教学实践在前两版的基础上进行了内容的更新，精简了有关高分子化学的内容，扩展了与药剂学相关的基本知识。本书根据国内外最新资料，主要介绍国际上经法定程序验证及实际生产中已被采用的药用高分子材料的原理和应用，尤其充实了国外近年来瞩目的给药系统用天然来源药用高分子材料及可生物降解的合成药用高分子材料和复合材料的有关内容
（5）天然药物化学其研究内容包括：
1各种天然药物化学成分和活性成分的结构特点、理化性质、提取分离方法及结构鉴定等知识，以探索其防病治病的原理，并根据已阐明结构的成分，按植物亲缘关系寻找同类成分，以扩大药用植物资源、发掘新的生物活性成分
2研究有效成分在植物体内随生态环境、生长季节、时间消长以及发育阶段的动态变化，以了解和掌握提高中草药品质的变化规律，为规范化种植（GAP ）的研究提供科学依据
3研究中草药在加工炮制和贮藏过程中的成分变化，为保证中草药疗效以及中草药及其制剂质量标准的制定和控制提供科学依据
4研究有效成分的构效关系，以便利用先导化合物进行结构修饰和改造，合成或半合成高效、低毒、安全的新的衍生物。
（6）生物制品学
学目的或保健用的生物制品，目前我国各类院校的生命科学相关专业，如生物技术、生物工程、生物制药、生物教育科学、食品科学与工程、制药工程、中药学等专业均纷纷开设立生物制品学。生物制品学是指研究各类生物制品的来源、结构特点、应用、生产工艺、原理、现状、存在问题与发展前景等诸方面知识的一门科学。其介绍了生物技术与生物制品学的国内外研究进展、生物制品的制备、
人源性生物制品、动物源性生物制品、基因工程病毒疫苗、基因工程菌苗、基因工程寄生虫疫苗、治疗性疫苗、治疗性抗体、血液代用品、重组细胞因子。
（7）专业英语及写作根据《大学英语教学大纲》(修订本)(高等学校本科用) 的专业阅读部分的要求编写的。供理工科制药工程专业(包括化学制药专业和药物制剂专业) 或相关专业的三、四年级学生使用。本书包括课文及阅读材料共25个单元(50篇), 均选自原版英文教科书、专著、大型参考书及专业期刊(大部分是国外80年代末及90年代以来的出版物)。其中第一部分1~5单元介绍药物化学; 第二部分6~10单元介绍生物制药; 第三部分11~15单元介绍工业药剂; 第四部分16~20单元介绍制药工程, 第五部分21~25单元介绍制药工程前沿的研究领域。每个单元由一篇课文和一篇阅读材料构成。
（8）药物设计与筛选本课程制药是包含着的内容简介为本书共分26章，介绍了受体与新药研究筛选、酶抑制剂概念与一般筛选方法、离子通道开放剂与阻滞剂及一般筛选技术、基冈表达调控与一般筛选方法、微生物样品的筛选、植物样品的筛选、海洋生物的筛选、天然产物的组合生物合成研究、宏基因组学方法、高通量与高内涵筛选方法、计算机辅助药物设计与虚拟筛选、抗细菌药物的筛选、抗结核药物的筛选、抗真菌药物的筛选、抗病毒药物的筛选、抗肿瘤药物的筛选、靶向细胞周期的药物筛选、抗炎药物的筛选、抗动脉粥样硬化药物的筛选、免疫调节剂的筛选、抗骨质疏松药物及其作用靶位的研究进展、抗糖尿病药物的筛选、抗心脑血管药物的筛选、老年性痴呆药物开发研究、天然产物的化学筛选
（9）制药工程下游技术
现代生物制药下游技术包括哪些内容
1. 生物反应器及大规模细胞培养·
2. 生物细胞破碎技术·
3. 生物分子的分离纯化技术·
4. 生物分子含量检测技术·
5. 生物分子鉴定技术·6生物分子活性检测技术·7基因组学在药物生产中的应用
（10）天然化合物波谱分析
波谱分析主要是以光学理论为基础，以物质与光相互作用为条件，建立物质分子结构与电磁辐射之间的相互关系，从而进行物质分子几何异构、立体异构、构象异构和分子结构分析和鉴定的方法。
波谱分析的理论不仅对药物结构分析和鉴定起着重要的作用，同时也是药物化学、药物分析、药物代谢动力学、天然药物化学等学科的必不可少的分析手段。
其主要学习的是化合物光谱解析的目的和意义，结构解析的常规程序，学习结构解析的方法
和注意事项，邮寄化合物光谱解析的常用方法及其原理。
栓剂保管养护的最关键点是汽车部件研发制造公司经营范围怎么写好？很多注册公司的朋友不知怎么写才规范，实际上填写公司经营范围并不难，我们可以参考优秀的同行公司来写，再结合自己经营的产品做一下修改即可！以下是小编为大家收集的汽车部件研发制造公司经营范围，有简短的也有丰富的，仅供参考。
汽车部件研发制造公司经营范围许可经营项目：（无）。一般经营项目：汽车零部件研发、制造。
模板示例1汽车部件研发制造公司经营范围：生产蜂产品、螺旋藻产品、灵芝系列产品、富硒产品等保健食品、受委托生产经国家批准的片剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、胶囊剂保健食品（限分支机构经营)；批发预包装食品；零售预包装食品（食品流通许可证有效期至2018年09月06日）；工程和技术研究与试验发展；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务、技术推广；承办展览展示活动；组织文化艺术交流活动（不含营业性演出）；销售日用品、文化用品、化妆品、机械设备、电子产品。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；批发预包装食品；零售预包装食品以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
模板示例2汽车部件研发制造公司经营范围：家电新产品外观结构的开发、设计；工业产品造型及模型、工装治具、自动化设备的设计开发；提供注塑、塑料产品生产加工过程的技术服务；销售：电子产品、五金机电、电器、一类医疗器械；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定或禁止进出口的商品及技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
模板示例3汽车部件研发制造公司经营范围：技术推广服务；产品设计；销售电子产品、机械设备、五金交电、仪器仪表、计算机、软件及辅助设备。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
模板示例4汽车部件研发制造公司经营范围：新能源及催化技术研发推广、咨询服务、技术转让；化工产品制造和销售（不含行政许可项目）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动。）
模板示例5汽车部件研发制造公司经营范围：研发节能产品，销售建材、五金、家用电器、灯具。
模板示例6汽车部件研发制造公司经营范围：转子、马达、平衡测量及修正机维修（不含法律、法规、国务院决定规定需前置审批项目及禁止项目）
模板示例7汽车部件研发制造公司经营范围：化工原料、装饰装修材料、数码产品、照明节能产品的购销，相关耗材的销售、上门维修；国内贸易，货物及技术进出口。智能工业设备、电子产品、三维立体打印机、平板打印机、3d打印机、机械设备的研发、加工及销售；
模板示例8汽车部件研发制造公司经营范围：家具的研发、生产（除污染）、销售、安装；室内外装饰装潢；装饰材料、户外用品、针纺织品、厨房用品、灯具、灯饰品、五金交电的批发、零售；自营和代理货物和技术的进出口，但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外。
模板示例9汽车部件研发制造公司经营范围：蘑菇、灵芝提炼和深加工技术的研发；食品、乳制品（不含婴幼儿配方乳粉）、保健食品、茶叶的批发、佣金代理（拍卖除外）和进出口及其相关配套业务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的，按国家有关规定办理申请；依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
模板示例10汽车部件研发制造公司经营范围：一般经营项目是：从事ic芯片的设计与研发、技术推广、技术咨询、技术转让；安防监控产品的研发及销售；电子产品及配件、计算机网络设备及配件、通讯设备、机电设备、手机、电脑周边及配件、五金交电、仪器仪表、金属材料、电器设备的销售；国内贸易；货物及技术进出口。许可经营项目是：
模板示例11汽车部件研发制造公司经营范围：技术开发、技术咨询；销售针纺织品、服装、技术进出口、代理进出口。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
模板示例12汽车部件研发制造公司经营范围：餐饮机械研发、销售*
模板示例13汽车部件研发制造公司经营范围：电子产品、汽车电子产品、无线移动电子信息产品、计算机软硬件的研发与购销；通信设备的购销；国内贸易；货物及技术进出口。
模板示例14汽车部件研发制造公司经营范围：物理海洋仪器、海洋测绘仪器、海洋物探仪器、水下工程仪器、水下通讯设备、船用电子设备的研发、生产、销售及服务；金属材料、工程机械设备及配件、仪器仪表设备、电子产品的销售及服务；海洋工程、信息及系统集成和技术服务；计算机软、硬件开发、销售及技术转让；从事上述产品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
模板示例15汽车部件研发制造公司经营范围：无线通信产品及设备、计算机智能控制产品及设备、通信产品及设备、计算机软件、计算机周边产品及设备、电声产品及设备、视频产品及设备、安防产品及设备、民用电子产品等产品或半成品的研发、设计、销售，技术服务等。
模板示例16汽车部件研发制造公司经营范围：天然产物（中药、食品、健康相关产品）的研发、技术开发及技术服务；生产食品，并销售自产产品；生产销售食品添加剂（杨梅红）、卫生用品类（抗（抑）菌洗剂（不含栓剂、皂类））。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
模板示例17汽车部件研发制造公司经营范围：兽药、兽用生殖器械、兽用原料药的批发、零售（在许可证有效期限内经营）。动物（牲畜、宠物、经济类动物、鱼类）的生殖技术、生殖激素、生殖器械的研发、咨询。
模板示例18汽车部件研发制造公司经营范围：环保型园林机械、茶叶机械、太阳能、蓄电池配套机械系列产品、电子产品的研发、生产、销售及相关专利技术的研发、转让。多功能遥控电动床系列产品的研发、生产、销售及相关专利技术的研发和转让；童床电子控制系通的研发、生产技术转让。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
模板示例19汽车部件研发制造公司经营范围：原料药、医药中间体、精细化工产品（非危险品）的研发、销售及技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
栓剂保管养护的最关键点是：适当的储存条件和一流的管理措施。
1.理解栓剂：首先，我们需要了解栓剂的性质和特点。栓剂是一种外用药物剂型，常见于直肠给药，其主要成分通常为药物和基质。栓剂的有效成分容易受到温度、湿度和光线等因素的影响，因此储存养护非常重要。
2.储存条件：栓剂应存放在干燥、阴凉和幽暗的环境中。避免阳光直射和高温，因为这些条件可能会导致栓剂的质量下降。温度的变化还可能引起栓剂内部产生冷凝水，影响其品质。此外，必须将栓剂与其他药物和有害物质隔离开来，以避免交叉污染。
3.包装状况：栓剂的包装应该是完好无损的，没有明显的破损或泄漏。如果发现包装有问题，应立即更换新的包装。包装是保护栓剂免受外界环境的重要屏障，必须保持其完整性。
4.温度控制：栓剂的储存温度应在2-8摄氏度之间。因此，它们通常放置在冰箱的冷藏部分。要确保冷藏温度的稳定性，可以使用温度记录仪来监控温度变化，并定期检查和校准仪器。
5.湿度控制：栓剂的储存环境应保持适当的湿度，通常在相对湿度60%以下。过高的湿度可能导致栓剂变质、结块或霉变。可以使用空调或湿度控制设备来维持适当的湿度水平。
6.有序管理：栓剂应按照其生产日期和有效期进行有序管理。老旧的栓剂应优先使用，以避免过期。必须建立适当的库存管理系统，包括出入库记录、库存盘点和退货处理等。
7.定期检查：定期检查栓剂的储存条件和包装情况，确保其符合要求。如果发现任何问题，如变质、破损或过期，必须及时采取相应的措施，例如更换包装、重新储存或销毁。
总结：栓剂保管养护的关键点包括储存条件、包装状况、温度控制、湿度控制、有序管理和定期检查。只有通过合理的储存和养护措施，才能确保栓剂的质量和疗效不受影响。