公司目前有不少产品处于临床前研究和临床试验阶段 ， 且以创新药为主 ， 如果该等在研产品未能
研发成功或者新产品最终未能通过注册审批 ， 会导致前期投入受损 ， 同时公司未来的产品规划和
未来的增长潜力也会受到影响 。
（二）产品种类相对单一及药品降价风险
报告期内 ， 公司产品种类相对单一 ， 主导产品为艾拉、里葆多及复美达 ， 三种产品在总体销售收入中占有较大比重 ， 如果三种主导产品受到竞争产品冲击、遭受重大的政策影响或由于产
品质量和知识产权等问题使公司无法保持主导产品的销量、定价水平 ， 且公司无法适时推出替代
性的新产品 ， 则上述主导产品的收入下降将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响 。
药品价格政策的制定及执行、药品价格总水平的调控等原由国家发改委负责 ， 2015年5月5日 ， 国家发改委、卫计委、人社部等部门联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 ， 决
定从2015年6月1日起 ， 取消除麻醉药品和第一类精神药品以外的其他药品政府定价 ， 完善药品
采购机制 ， 发挥医保控费作用 ， 药品实际交易价格主要由市场竞争形成 。这一通知虽然取消了发
改委价格司对药品制定最高零售限价的职能 ， 但药品价格仍受到多种因素限制 ， 包括患者临床需
求、医生认知程度、医保支付标准、国家或地方政府招标采购机制及包括商业保险在内的第三方
支付标准等 ， 未来药品价格形成机制可能会出现进一步改革 ， 最终格局尚存不确定性 。
近年来 ， 随着国家药价谈判、医保目录调整、一致性评价和带量采购等政策的相继出台 ， 部分药品的终端招标采购价格逐渐下降 ， 各企业竞争日益激烈 ， 公司可能面临药品降价风险 ， 对公
司现有药品的收入也将构成一定的潜在负面影响 。
（三）核心技术人员流失的风险
公司核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分 ， 也是公司赖以生存和发展的基础和关键 。能否维持技术人员队伍的稳定 ， 并不断吸引优秀人才加盟 ， 关系到公司能否继续保持在行业
内的技术领先优势 ， 以及研发、生产服务的稳定性和持久性 。如果公司薪酬水平与同行业竞争对
手相比丧失竞争优势、核心技术人员的激励机制不能落实、或人力资源管控及内部晋升制度得不
到有效执行 ， 将导致公司核心技术人员流失 ， 从而对公司的核心竞争能力和持续盈利能力造成不
利影响 。
（四）无实际控制人风险
截至本报告期末 ， 直接持有公司5%以上股份的股东上海医药（601607）、新企二期、杨宗孟及王海波持有公司股份占公司总股本（A+H股）比例分别为20.15%、15.04%、7.67%和5.55% ， 公司不存
在控股股东和实际控制人 。此外 ， 公司单个股东持有的股份数额不超过公司股本总额的30%；公
司股东之间不存在控股或实际控制关系 ， 也不存在共同的控股股东或实际控制人 。公司不排除未
来因无实际控制人导致公司治理格局不稳定或决策效率降低而贻误业务发展机遇 ， 进而造成公司
生产经营和经营业绩波动的风险 。
（五）外汇风险
本集团的大部分交易发生于国内市场 。除配售募集的港币资金外 ， 汇率变化将不会对本集团的经营成果和财务状况产生重大的影响 。
三、报告期内主要经营情况
治疗尖锐湿疣艾拉、治疗肿瘤的里葆多及治疗鲜红斑痣的复美达作为本集团最重要的三大产品 ， 对集团的营业收入贡献达到99% 。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
根据《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》对医药行业的大力扶持 ， 本公司作为一家以研发新药为立足之本和使命的医药企业 ， 从集团建立之初 ， 就始终坚持项目的选择首先是为了
满足临床治疗的缺失和不满意 ， 项目的发展取决于项目能否体现出独特的治疗效果这样的评价体
系 。本公司一直在仿创和首创的矛盾中寻求平衡的发展 。目前本集团已上市的产品和在研项目都