展望：
近年来 ， 正如我们所预计的 ， 中国医药界面临着机遇同时也面临着前所未有的严峻挑战 ， 各种因素共同影响下 ， 很多企业出现断崖式收入减少 ， 利润下降 ， 发展和研发资金严重短缺的情况 ， 如何选择已成为每个企业迫在眉睫需要讨论的问题 。
作为一家以研发新药为立足之本和使命的医药企业 ， 从集团建立之初 ， 我们就始终坚持项目的选择首先是为了满足临床治疗的缺失和不满意 ， 项目的发展取决于项目能否体现出独特的治疗
效果这样的评价体系 。我们清楚没有坚持和努力的 探索 难以导致令人满意的治疗学上的突破性进
展 ， 但等待和投入有时却难以获得相应的回报 ， 即使如此我们也决不愿成为一家平庸的毫无创新
的利润至上的药品生产或销售企业 。我们一直在仿创和首创的矛盾中寻求平衡的发展 。我们将坚
持和不断的优化我们具体的研发策略：强化我们已取得领先的研究领域；不断拓展现有项目的临
床适应症；坚持值得长期等待的研究项目；循序渐进的开展国际研究注册；坚决去除那些不符合
集团价值判断和长期没有进展的项目 ， 我们相信我们的项目及产品将会给本公司带来巨大的利益 ， 同时本公司的价值一定会在未来得以体现 。
究的热点所在 ， 已经确立抗体交联药物（ADC）为基因技术平台的主要研发方向 。抗体交联药物
目前在临床上表现出明显的治疗优势 ， 大大超出了常规抗体联合化疗药物治疗肿瘤的效果 ， 甚至
在某些肿瘤的治疗中与免疫治疗相比也有其优势 。经过8年左右的 探索 ， 我们已经构建了微管蛋
白抑制剂和拓扑异构酶抑制剂（SN38 ， DXd）药物平台 ， 这为进一步开发ADC药物打下了基础 。
特别值得一提的是我们自主研发的基于拓朴异构酶DXd的ADC药物平台 ， 它不受限于相应的专
利限制 ， 同时初步研究表明：可以达到血浆中ADC充分暴露而药物极低暴露的同时肿瘤中药物
充分暴露和蓄积 ， 且有旁观者效应 。这是一个令人鼓舞的突破 ， 标志着我们将有机会在这一平台
上针对不同的肿瘤选择不同的抗体从而开发出新的ADC药物 。我们将尽快建立ADC药物生产体
系 ， 争取早日实现ADC药物的产业化 。
我们一直在拓展基于光动力技术平台的药物开发 ， 光动力药物已成为本集团最重要的产品群 。
我们正在进一步研究光动力治疗的分子机理和作用机制 ， 寻找新的光动力化合物以提高疗效和克
服缺陷 ， 同时也在 探索 不同光波长光的穿透力与肿瘤治疗的关系等基础研究 。与此同时 ， 我们亦
计划对已上市的药物开展国际化注册及根据临床反馈 ， 拓展新的适应症 ， 为本集团的产业化发展
奠定基础 。
JAK1选择性抑制剂项目于报告期内已经获得临床批件 ， 我们将尽快开展临床I期研究 。
产业化方面 ， 本公司的附属公司泰州复旦张江药业有限公司已建成两条生产线 ， 分别用于海姆泊芬原料药及注射剂的生产 。在后续自主研发的创新药物获得生产批件之前 ， 为充分利用该等
生产线的产能 ， 本集团计划选择了多个能与复美达共线的仿制药品进行注册 。报告期内 ， 针对镇
痛领域的帕瑞昔布钠已递交药品注册申请 ， 等待批准后上市销售 。此外 ， 泰州复旦张江已建成的
新固体制剂生产线 ， 为本集团正在开发上市的奥贝胆酸做好了产业准备 。未来几年本集团还将陆
续在泰州投资建设新的生产线 ， 使泰州复旦张江逐渐成为本集团集中的生产制造基地 。
二、风险因素
（一）新药研发风险
公司的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化、市场化 。根据我国《药品注册管理办法》等法规的相关规定 ， 药品注册需经过临床前研究、临床试验备案、临床试验、生产审
批等阶段 ， 由国务院药品监督管理部门批准 ， 发放新药证书、药品生产批件 ， 方可生产该药品 。
从研发至上市销售的整体流程耗时可长达十年或以上 ， 成本高昂 ， 且结果存在较大的不确定性 。