药品包装需要什么认证? _药品包装指什么

药品包装需要什么认证?在生产药品包装材料之前必须要经过省级以上食品药品主管部门（省食品药品监督管理局）审查、验收，同意之后，再办理相关手续，包括“生产许可证”、“营业执照”资质审查。
即要求其提供“药品生产企业许可证”、“药品经营企业许可证”、“营业执照”、“法人委托书”等资质，并对中药饮片要求提供货样，供以后校对供货质量用。
药品包装材料的要求：
1、一定的机械性能　包装材料应能有效地保护产品，因此应具有一定的强度、韧性和弹性等，以适应压力、冲击、振动等静力和动力因素的影响。
2、阻隔性能　根据对产品包装的不同要求，包装材料应对水分、水蒸气、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。
3、良好的安全性能　包装材料本身的毒性要小，以免污染产品和影响人体健康；包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保护产品安全。
4、合适的加工性能　包装材料应宜于加工，易于制成各种包装容器应易于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志。
5、较好的经济性能　包装材料应来源广泛、取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。
药品包装指什么药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称.对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作.
药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类.
其功能主要有三方面:保护功能、方便应用和商品宣传.
药品包装机械发展前景
制药包装机械是通用包装机械中技术含量和要求较高的一个分支.由于制药装备是GMP硬件的重要部分,自从我国推出GMP强制认证制度以来,各地药厂纷纷加快了技术改造步伐,生产设备的大幅度更新为制药行业的上游产业制药机械行业带来了利好形势,大量的生产线改造为制药机械企业带来了巨大的市场.如长沙正中药机厂引进开发的安瓿(水针)系列洗烘灌封联动机组,就结束了我国沿用几十年的单机生产历史.几经改进后,该产品累计销售了600多条生产线,还出口到了巴西、俄罗斯、巴基斯坦、伊朗等近20个国家.
当然从整体而言,目前我国大多数据技术较为先进的包装机械的研发还处在仿制阶级,独立开发的能力还十分有限.为此,不少国外大企业将自己的技术和部件引入中国,在本土加工,从而降低了成本,与本土产品展开了激烈的竞争.
有资料显示,早在2003年,全球药品包装市场就达112亿美元,年均增长近5%,2006年估计已突破130亿美元.美国、日本、英国、德国、法国和意大利占据世界药品包装行业的最大市场份额,而中国则是增长最快的国家.依照近年来中国医药工业的发展速度,药包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元人民币.
目前,我国药品包装行业的年产值大约为150亿人民币,年增长速度超过10%.但仅能满足国内制药企业80%左右的需求,包装材料对医药行业的贡献率也偏低.在发达国家,包装占据了药品价值的30%,然而在中国,这个数值低于10%.
高精尖的方向已明确
我国包装机械要满足制药行业快速发展的需求,并积极参与国际竞争,就必须打破小而散的行业态势,在高精尖的方向上不断前进.业内人士认为,未来包装业将配合产业自动化趋势,在技术发展上朝着机械功能多元化,结构设计标准化、模组化,控制智能化,结构高精度化等几个方向发展.
包装链高度自动化国内药厂的大部分包装工作,特别是较复杂的包装物品的排列、装配等工作基本上是人工操作,难以保证包装的统一和稳定,可能造成对被包装产品的污染.有些药厂即使使用包装机械,也只是应用在整个包装链的某个环节上,例如前段包装采用机械包装,而后段包装则采用人工.因此,提高整个包装链的自动化水平和质量水平,是现代化制药企业推行GMP规范非常重要的一环.真正的现代化包装机械的每个机械手均应由电脑控制,并具有对材质及厚度的高分辨能力.
机械功能多元化医药产品已趋向精致化和多元化方向发展,单品种大批量的产品越来越少,而多品种小批量的产品日益成为主流.在大环境的变化趋势下,多元化、具有多种切换功能,能适应多种包材和模具更换的包装机才能够适应市场的需求.例如,在一台泡罩包装机上既能进行铝塑包装又能进行铝铝包装,且要求切换简单,所需更换的模具少.而目前,更换模具的时间一般在1~2个小时,如此长的时间无法适应多品种小批量的生产要求.