醋酸亮丙瑞林原料药|国内仅3家！嵊州这家企业的原料药获批上市！东晖医院|分公司|快递员|健康

2021年12月28日，浙江湃肽生物有限公司的醋酸亮丙瑞林原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）单独审评，获批上市，这意味着湃肽生物可在国内上市销售该原料药用于制剂生产。

【 醋酸亮丙瑞林原料药|国内仅3家！嵊州这家企业的原料药获批上市！】

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浙江湃肽生物有限公司自2015年成立以来，就坚持以做中国老百姓用得起的多肽药为初心，以创新为引擎，不断提升企业的核心竞争力，并通过优化原料药生产工艺，降低成本，为更多老百姓带来实惠。为此，企业用4年多时间，成功研发了醋酸亮丙瑞林原料药。目前，国内醋酸亮丙瑞林原料药获批上市的企业，包括湃肽生物在内仅有3家。

浙江湃肽生物有限公司董事长邢海英

醋酸亮丙瑞林价格比较高，那么等拿到这个批件之后，我觉得整个亮丙瑞林的产品，在医院的价格会有大幅度的下降，实现了我们湃肽的初心，就是要中国老百姓用得起多肽药。

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据悉，亮丙瑞林最初由日本研发，于1994年上市，2000年左右进入中国市场，在2019年城市公立医院数据中显示，全年度亮丙瑞林销售23亿元，同比增长16.26%，潜力巨大。目前，亮丙瑞林的应用剂型主要为微球剂型，同时在2017年首次进入国家医保。
此次原料药醋酸亮丙瑞林的CDE获批，将更有利于湃肽生物加快原料药产业布局，丰富原料药品种，完善原料药产品结构，进一步提升公司核心竞争力。同时，企业已将该原料药在美国及欧盟同步申报注册，便于在全球范围推广，进一步扩大湃肽在全球API的市场占有率。

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