新京报讯(采访人员 王卡拉)11月2日,翰宇药业发布公告,醋酸特利加压素原料药获欧洲药品质量管理局签发的CEP(欧洲药典适用性认证)证书。这也是国内唯一一家取得醋酸特利加压素(原料药)CEP证书的药品。
醋酸特利加压素为特利加压素的醋酸盐形式,可以降低门静脉高压,同时减少门静脉区的血流,收缩食管平滑肌,持续压迫食管静脉曲张。临床上,醋酸特利加压素适用于食管静脉曲张出血,在食管静脉曲张急性出血的情况下进行紧急护理,直到可以进行内窥镜治疗。此外,醋酸特利加压素可用于食管静脉曲张出血的辅助治疗、用于减少食管静脉曲张出血早期继发性出血以及1型肝肾综合征的紧急治疗。
国家药监局数据库显示,国内获得醋酸特利加压素(原料药)批文的只有翰宇药业一家。
【 静脉曲张|翰宇药业醋酸特利加压素原料药获欧盟CEP认证】校对 王心
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