仿制药|一针120万，天价药治的是癌还是“穷”？抗癌药为何都这么昂贵？ https://p0.ssl.img.360kuhttps://p0.s

电影《我不是药神》的横空出世，引发了人们对于抗癌药物的关注，影片中的一句话：“世界上只有一种病，就是穷病”，让无数无力负担高昂医药费用的病人感同身受，但是未曾了解过这方面消息的人可能难以产生共鸣，直到120万天价抗癌神药的消息传来。
2021年6月，一位病人在抗癌药物的作用下，终于“完全缓解”了病情，这则消息很快就引得各大媒体争相报道，只因让这位患者达到医学上癌症“治愈”标准的，正是传说中一针价值120万的天价药，它就是阿基伦赛注射液。
阿基伦赛注射液，作为中国第1个获批的CAR-T疗法抗癌药，集远超黄金的价值和优秀的疗效于一身，它的出现再一次引起了人们对抗癌的思考与争议。

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癌症是现代医学仍未攻克的命题，面对给患者带来痛苦与生命风险的肿瘤，人们只能通过放疗、化疗和药物缓解病情，来保证患者余生的生存质量和时间。
然而医学研究中被证实能够对癌症发挥良好作用的靶向药、免疫药等抗癌药物，在国内获批上市的却占少数。数据显示，全球70%的抗癌药物均未在国内上市。在这种条件下，饱受病痛的患者们只能另寻途径，以期得到药物，延长自己的生命。
一、海外代购海外代购是现阶段癌症患者能够得到未在国内上市抗癌药物的主流途径，按理说应该是癌症患者的“福音”，但是现实中大量的患者却因此延误治疗、加重病情，甚至有人为此命丧黄泉。
“海外代购”的药物容易来源不明，除了正规原研药，患者们得到的药物也可能会是仿制品、小作坊的非法产物，由于时间距离的限制，购买方无法每一环节都严格监督，容易被不法分子“鱼目混珠”，买到假的抗癌药。

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国家食品药品监督部门根据调查数据发现，目前国内的代购药物75%都是假药，患者服药在药效和自身的安全方面，完全没有保障。也因药物来源不明，药物的生产地址、注册编号、药物成分、比例、剂量等等都无法确定，即使是癌症方面的专家也对这些药物无法做出正确、有效的判断和服用指导。
在这种情况下，患者很容易在药物剂量把握不当或掺杂有害物质的情况下，对自己的健康造成伤害。临床治疗中，发现因服用代购药物死亡的癌症患者也不在少数。
二、买仿制药如上所说，原产国的正规药吃不起，国内小作坊的黑心药不敢吃，剩下的印度等地区的仿制药就成了癌症患者心中最后的“一束光”。正如《我不是药神》中所演绎的那样，国内的癌症患者对仿制药的需求还是非常大的，不过仿制药和原产药究竟有何不同呢？
原产药，也叫做原研药，是指经过了长期研发、投入了大量的资金确保了药效和安全性、稳定性等综合效果的新型药物，一般来说，原研药研发成功会获得20年的专利保护期，过了这个保护期，其它的生产商根据原研药仿制的药物才是仿制药。
从药效上来看，仿制药不是假药，但是在疗效上是无法和原研药百分百保持一样的，安全性更是人们争论的焦点，这都是两种药的制作过程决定的。首先，原研药要经过研发、动物实验、患者临床试验、生产工艺优化、辅料提升、杂质提纯等等过程，每一个过程都需要投入大量的时间和精力不说，对人体的安全性、治疗的有效性也达到了能够做到的最佳程度。
相比之下，仿制药只需要在以健康人群为主的生物等效性实验中，达到原研药的80%-125%的疗效就算成功了，这么做固然成本被控制在最小范围内，但是疗效、安全性等无法达到原研药的保障等级。因此，孕妇、小孩、妇女、老人、患者、急性病、感染严重等情况都不太适合使用仿制药。

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其实国家也并不是对仿制药一刀切，只是为了避免不良药物泛滥，因此对于新兴的药物需要做到严格把控，2018年起，国内就对经过检测和实验确实优良的仿制药采取了集中采购。近些年，一些特殊药物也逐渐获批，因此不管是什么药物，患者们一定要首选正规医院和相关部门认可的场所购买，切不可从私人手里购买或是海淘药物，以免安全得不到保障。
三、自制抗癌药2010年6月，生活在江苏溧阳的徐荣治和哥哥陪同母亲去医院就医，母亲董素珍被确诊为卵巢癌，兄弟俩从此为了母亲的病情奔走于各大医院，四处求医。
在经历了4次手术、56次化疗后，徐氏兄弟掏空了80多万的家底，但母亲的病情并未好转，反而在长期的病痛和手术消耗中身体变得越来越差，此时医生也对他们宣告了最后通知，表示董素珍病情晚期，已经无力回天。
几人回家后，爱护母亲的兄弟俩不甘心就此让母亲等死，偶然机会下徐荣治知道了靶向药抗癌的消息，可是对董素珍也许有用的靶向药那时还未在国内获批，于是徐荣治决定自制西地尼布、奥拉帕利两种靶向药物来为母亲寻求一线生机。

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徐荣治制药中（图源网络）
在徐荣治机械师的经历下，他对药物的剂量把控非常严格，只是药物来源和具体的配比，还有用药剂量和时间等等终究是他心里的担忧，幸运的是在董素珍服药后，病情确实稳定了下来，比以前好了很多。可惜的是，在2017年8月，徐氏兄弟觉得董素珍病情好转，因此取消了母亲的定期体检，谁知10月刚到，母亲董素珍就病情恶化，骤然离世。
事件报道后，面对大众的关注，徐荣治回应称，自制的抗癌药副作用极大，自己也是万般无奈才开始做药给母亲吃，“得了癌症还是应该去医院看，不能误导大家。”
尽管徐荣治亲自劝导，仍然有很多患者向他请教自制药物的方法，有的甚至高价买走了他自制药物的工具，而这一切的根源就在于抗癌药物价格太高，正规售卖价格几万块的药物，自制可能只需要几千块，这就让一些无力负担药费的患者不得不走上拼命一搏的道路。

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四、为什么抗癌药这么贵？抗癌药之所以如此昂贵，主要在于它的研发过程投入的成本非常大，不管是动物实验、患者实验，都需经历4个阶段，此后的工艺研究、辅料制作、杂志提纯等都需要以千万、亿为单位的资金才能不断推行研究阶段。
同时，一款药物的研发并非百分百可以成功，抗癌药物的研发往往是“弱水三千只用一瓢”，即便失败，其投入花费的成本，都不可能追回。
所以，从研发到生产，再到上市、市场竞争、仿制药竞争等等过程所产生的因素，都让原研药不得不以高价面世。
五、服用靶向药注意事项靶向药的治疗效果虽然很好，但是在实际服药和作用过程中，也需要注意一些服药措施，做好安全保护，不可胡乱用药。
1、严格遵照服用时间和剂量
靶向药的服用一定要遵照医嘱，不可轻易更改时间和剂量，首先药物发挥作用是需要一定的时间，如果不能把控时间，导致两次用药时间过于接近或隔得太远，对病情控制反而不利，其次靶向药得剂量非常重要，一些患者觉得吃得越多效果越好，反而会造成药效失衡，对身体造成损伤，是不可取的。
2、注意自我观察
靶向药服用后，患者自身可能会出现一些症状，如：恶心、呕吐、头晕等，如果是药物正常反应或医生提醒过的症状，只需卧床休息，静待缓解即可，自身也要时刻观察，注意一些特殊反应和症状，感觉不适时，最好理解就医。
3、牢记服药禁忌
很多药物都需要患者有一些忌口，除了日常接触最多的戒烟戒酒外，癌症患者服用靶向药要格外重视，如：西柚中的呋喃香豆素对治疗肺癌的靶向药物不利，贯叶连翘、葡萄柚、牛奶等物质也都会对影响靶向药物发挥作用，因此凡是药品说明中提到或医生特别说明的禁忌物质，患者们都要避免同时服用。

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活下去是人的第一生命需求，但同时也要持有审慎的态度，面对仿制药创造的生存希望，癌症患者们也要学会理性对待，克制自己，冷静地分析药品的来源、效果。无论何时，患者们一定要优先从药监部门认可的正规途径购买药物，多关注药品目录的更新状态，学会对自己的健康负责。
参考资料：
[1]《【科普】原研药、仿制药，为何价格差别那么大？专家讲出实情》.大河网.2019-09-26
[2]《比"药神"更拼! 为救卵巢癌母亲, 兄弟俩自制抗癌药》.观察者网.2018-07-15
[3]《为啥那么多抗癌药需要进口？真的是越贵越好吗？一文带您了解抗癌药……》.中国医药报.2019-12-12
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