临床|礼来制药一款超速效赖脯胰岛素III期临床达到主要研究终点

新京报讯(采访人员 张兆慧)2月9日,礼来制药宣布,Lyumjev(超速效赖脯胰岛素)治疗成年1型糖尿病患者的III期临床研究,在1月29日达到了主要研究终点。
该研究是一项在成年1型糖尿病患者中,比较超速效赖脯胰岛素Lyumjev与优泌乐(赖脯胰岛素)有效性与安全性的为期26周的临床III期研究。主要研究终点为在成年1型糖尿病患者中联合基础胰岛素(甘精胰岛素或德谷胰岛素),餐前0-2min皮下注射Lyumjev后第26周糖化血红蛋白相对基线的变化非劣于优泌乐。
据悉,现有餐时胰岛素仍无法及时匹配碳水化合物吸收后血糖升高速度。Lyumjev是礼来公司研发的一款超速效胰岛素类似物,兼具起效快代谢快的双重药代动力学特点,更贴近生理性餐时胰岛素分泌。与现有速效胰岛素类似物优泌乐相比,Lyumjev可以带来更多获益,如显著改善餐后血糖波动,降低进食后期低血糖,增加葡萄糖目标范围内时间,更适合胰岛素泵中使用。相关研究证实,相较于传统餐时胰岛素优泌乐,Lyumjev可为中国成年1型糖尿病患者提供一种改善餐后血糖波动更优、安全性耐受性良好的餐时胰岛素。
胰岛素被认为是降低高血糖的最有效治疗方式,在饮食、锻炼或其他降糖药物无法达到足够的血糖控制情况下,胰岛素适用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。国际糖尿病联盟估计,2021年全球成年糖尿病人数约为5.37亿,其中,中国为1.409亿,位列第一。预计到2045年全球患病人数将增加至1.744亿。
临床|礼来制药一款超速效赖脯胰岛素III期临床达到主要研究终点】校对 王心