科普|【健康科普】药品说明书修订,这药还能吃吗?

在新闻中,常能见到药物说明书修订的消息。而这样的消息,总能在朋友圈中得到广泛关注。每次修订总会围绕药品的禁忌项、警示语进行增补,这也让一些曾经或正在使用该药的人们心生忧虑——说明书修订了,是不是这个药出了什么问题?”“医生前几天刚给开的这个药,我还能吃吗?”
科普|【健康科普】药品说明书修订,这药还能吃吗?
文章插图

科普|【健康科普】药品说明书修订,这药还能吃吗?
文章插图

小编要提示您:在服药期间药品说明书修订,先不要直接将药品打入“黑名单”。如果涉及到修订内容,应马上就医与医生确认是否可以继续服用。如果刚好是新增的禁忌症人群,应该立即停药,并咨询医生。
随着越来越多的人开始关注国家药监局关于药品说明书的修订,也从一个侧面说面大家已经开始具备安全用药的观念了。但是,希望大家都能具备正确的理解思路,而不是偏听偏信。甚至武断的认为药品的说明书修订了,就是药品有问题。
我们应该如何看待
药品说明书修订这件事呢?
今天就来和大家聊一聊,
“说明书修订”你该怎么看?
说明书修订,
并不特殊
说明书修订这件事,已经存在很多年了。在新版药监局网站上,直接在搜索栏里面输入“说明书修订”,可以看到1337项相关内容。
科普|【健康科普】药品说明书修订,这药还能吃吗?
文章插图

所以说,说明书修订是一个常态化的工作,只是现在大家比较关注了。
为什么要进行说明书修订?
简单来说,就是修订之前的原有说明书,存在不完善之处。哪些地方不完善呢?一般主要包括3项,【不良反应】、【禁忌症】和【注意事项】。虽说是修订了3项内容,但是这3项内容之间是有联系的。以精乌胶囊修订要求为例:
科普|【健康科普】药品说明书修订,这药还能吃吗?
文章插图

可以看出,这个修订内容,在【不良反应】中提到了“肝生化指标异常”,在【禁忌症】中提到了“肝功能不全禁用”,在【注意事项】中提到了“服药期间应注意监测肝生化指标”。总而言之一句话,就是关注这个药品的肝损害风险。
所以,说明书修订的主要内容,就是药品使用的安全风险告知。
存在安全风险?
为什么之前不知道?
这就要谈到“药品上市后再评价”的概念。由于在上市前的临床试验阶段,患者选择都是比较狭窄的,比方说:病情比较单一,患者的年龄、体重、合并症等情况也有很多要求,实验过程也有严格的限定以此来保证试验结果的准确性。
但是,真正上市后的品种在临床应用时,面临的真实情况要复杂地多,不会与药品上市前的试验条件完全一致。因此,在真实、复杂的现实用药环境下,有时就会出现上市前临床试验所观察不到的一些不良反应。
为了将这些不良反应信息告知大家,避免造成不必要的危害就需要修订说明书。所以,从一定程度上看,说明书修订是不可避免的。
药师解读:
我们当然要认真对待药品说明书修订这件事(尤其是新增的禁忌症),来进一步规范药品使用,避免严重药害事件。同时,也不要过分解读,衍生出一些误导的信息。大家如果觉得有疑惑,可以向专业的医生或药师咨询,做到心里有数。
科普|【健康科普】药品说明书修订,这药还能吃吗?】 来源:北京市医院管理中心微信“京城药师”