受试者|诺辉健康“幽幽管”获批成国内首款幽门螺旋杆菌自测产品病例|巴基斯坦|定点医疗机构

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财联社（上海，编辑周新旸)讯，周四(1月6日)幽门螺杆菌成为人们关注的焦点。这是因为美国卫生及公共服务部在更新的第15版致癌物报告中，第一次将幽门螺杆菌慢性感染列为明确人类致癌物，这不禁令外界有些小紧张。
诺辉健康(06606.HK)似乎碰到了属于它的机会，1月6日盘后公司公告：旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管在当日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。是中国获批的首个适用于“消费者自测”幽门螺杆菌检测产品。
【 受试者|诺辉健康“幽幽管”获批成国内首款幽门螺旋杆菌自测产品】值得一提的是，公司股价从2021年6月高点89.65港元，跌至最新19.26港元，跌幅高达78.52%。
或是为了提振公司股价，诺辉健康马上在官网首页宣传新产品：

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诺辉健康称，其自主开发的幽幽管实现采样与测试一体化设计，消费者使用简便，测试前无需服药或空腹，且对采样无特殊要求。
根据2001-2014全国幽门螺旋杆菌调查显示，我国的幽门螺旋杆菌感染率在40%-90%之间，平均为59%，这就意味着：每5个人中，就有3人感染幽门螺旋杆菌。幽门螺旋杆菌病的不良预测疾病发展情况就是胃癌。胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，在癌症死亡原因中位列第二。
据诺辉健康介绍，幽幽管以呼气法为金标准，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院，共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例，敏感性达到96.5%，特异性达到99.1%，受试者自测结果与专业人士检测结果对比，符合率达到100%。
诺辉健康成立于2015年，在国内主攻癌症居家筛查市场。根据公司最新发布 2021 年半年报，上半年公司实现营业收入4.39亿元，同比 2019、2020 年增长 233.7%、317.4%；毛利率达到56.2%；但期内净亏损28.91亿元，经调整(排除优先股公允价值损失、上市开支、股份激励)后净亏损额约10亿元，同比2020年增长85.3%。

受试者|诺辉健康“幽幽管”获批 成国内首款幽门螺旋杆菌自测产品

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