双相情感障碍(BD)是一种常见的慢性精神疾病，是造成全球疾病负担的主要来源，全球患病率约为1% 。双相障碍患者在其一生中反复且无规律地出现躁狂/轻躁狂或抑郁，这可能导致社会和职业残疾 。


药物治疗是BD的主要治疗手段之一 。最近的指南指出，临床医生和患者在选择急性期治疗时应考虑维持期 。


此前的网络荟萃分析(NMA)报道，与安慰剂相比，锂和喹硫平降低了任何情绪、抑郁、躁狂、轻躁狂/混合发作的复发率 。最近，阿立哌唑每月一次(AOM)和阿塞那平被批准用于BD的治疗 。


【双向情感障碍情绪正常（情感障碍有哪些类型）】在本研究中，研究者对双相障碍维持阶段抗精神病药物和/或情绪稳定剂的疗效、耐受性和安全性进行了系统评估和网络荟萃分析，并对每种药物进行了风险-收益分析 。


方法


研究是根据系统综述和荟萃分析指南首选报告项目(PRISMA Checklist)进行的，并在https://osf.io/h4nwp上进行了注册 。搜索了Embase、PubMed和CENTRAL从成立到2020年5月22日的数据，以研究哪种抗精神病药物和/或情绪稳定剂更适合处于维持期的双相情感障碍患者 。


纳入标准为：(1)抗精神病药物和/或心境稳定剂持续至少12周的随机对照试验;(2)处于维持期的任何BD亚型的成年患者的研究;(3)招募时有任何情绪症状的患者的研究 。


排除标准为：(1)儿童/青少年双相障碍研究;(2)将急性症状患者随机分配到治疗组的持续研究;(3)抗抑郁药与心境稳定剂或抗精神病药的单药治疗和/或联合治疗研究 。


结果为任何情绪发作(RR-any，原发性)、抑郁发作(RR-dep)和躁狂/轻躁/混合发作(RR-躁狂)、停药、死亡率和个别不良事件的复发率 。计算了风险比和95%可信区间 。




结果


共筛选并纳入了41项研究，包括9821例患者，平均研究时间为70.5±36.6周 。女性占54.1%，平均年龄40.7岁 。


23项研究仅包括BDI患者，4项研究只包括招募时有抑郁发作的患者，16项研究包括了快速循环的双相障碍患者，25项研究采用了强化设计 。


进行了两次网络荟萃分析 。第一次包括单一疗法的研究和指定使用两种药物的研究：即阿立哌唑，阿立哌唑每月一次,阿立哌唑+拉莫三嗪，阿立哌唑+丙戊酸钠,阿塞那平,卡马西平，拉莫三嗪,拉莫三嗪+丙戊酸钠,锂,锂+奥卡西平,锂+丙戊酸钠,奥氮平,帕利哌酮, 喹硫平,利培酮长效针剂,丙戊酸钠和安慰剂 。


第二次研究包括第二代抗精神病药物联合治疗(SGAs) 。即，阿立哌唑、鲁拉西酮、奥氮平、喹硫平和齐拉西酮与锂或丙戊酸盐(LIT/VAL)的研究，对照组为安慰剂与LIT/VAL 。


第一次网络荟萃分析结果


对于任何情绪发作的复发，除卡马西平、拉莫三嗪+丙戊酸盐(无数据)和帕利哌酮外，所有其他治疗均优于安慰剂 。


显著降低复发的药物RR（95%CI）从阿塞那平的0.262（0.133-0.517）到拉莫三嗪的0.764（0.628-0.930）不等 。阿塞那平优于阿立哌唑，卡马西平，拉莫三嗪，锂，帕利哌酮，利培酮长效针剂和丙戊酸盐 。阿立哌唑+丙戊酸，奥氮平和喹硫平的性能优于拉莫三嗪和帕利哌酮 。

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