高端|开放纳才,在医药高端领域实现新跨越

当今生物制药作为医药行业的先头兵,引领全球高端医药的发展。站在新高度,肩负新使命。近10年来,国内行业龙头开启了从仿制药升级到创新药、从小分子发展到大分子的新征程,实现从追赶式到部分领域并行式的新跨越。人健药业的宁波首个国家一类新小分子抗难治多发性骨髓瘤药的创新突破,成为民族高端医药崛起范例。
这个国家一类新药作为国际领先的小分子靶向药,8年磨一剑,人健牵手5名美籍华裔博士团队合作研发,投入5000多万元,已获中国、欧洲18国、美、日、韩等专利授权,去年又增加了肺小细胞癌及淋巴瘤两项适应症,正在苏人医、浙一、上海仁济、北京朝阳、天津血液等20家医院开展300例病例的二期临床试验,可望2023年完成。
创新是第一动力,人才是第一资源。“发挥‘海归’团队的智慧和力量,执掌走向医药高端领域金钥匙!”岑坚开放纳才迈向医药高端领域之路走了20年。早在2000年5月就成功引进法籍化学博士成立化学制药研发中心,以研发中心为龙头,小试、中试、商业化生产一条龙,不断储备医药中间体及原料药新产品,优化老工艺,高效快速地为国内外大药企提供原料供应保障,成为极具竞争力的CDMO企业。
8年前就迈向大分子生物制药领域,引进美国技术,通过基因重组的方式取代人源性的原料采集,解决原料供应紧张的问题,同时降低了生产成本。重组HCG项目也入选了“宁波市科技创新2025重大专项扶持项目”,预期在今年年内获得国家农业农村部的二类新兽药证书。
共耗时5年,总投资超1亿元,血促性素/PMSG历时3年研发,生产工艺达到世界先进水平,近期迎接欧美药监局的视频审计,为企业接下来的业绩增长奠定了扎实的基础。
通过引进美国专家,提高质量管理体系,先后通过了美、欧、英、日等发达国家官方的GMP认证,与一些全球知名药企建立了长期、稳定、持续发展的合作关系,同时增加了产品附加值。
2020年进入医疗器械行业,参股宁波人健瑞信生物科技有限公司,与北京海关技术研究中心合作开展新冠病毒核酸检测试剂的研发和生产,临床试验表明产品的灵敏度及精准率优于国内同类产品,预期近期通过国家药品监督管理局的现场检查,该产品将作为中国海关2022冬奥会的指定产品。
“科学家早在上世纪80年代预言,21世纪将是生物工程的世纪,无论人药或兽药,生物工程都是我们未来大力发展的方向,我们将致力于开发更多的新产品,更好地为社会服务。近两年来国内国际市场同步增长,化学合成、生物制药双爆发!”岑坚表示,疫情催生健康经济大发展,人健又迎来新风口。
在起点高、投入大、产出慢的制药业,宁波人健药业凭借完善的科技创新体系,做得有声有色,走在行业前列,从1988年创建生化粗品厂发展到如今产品涉足生化药、化学药、生物药三大领域,集医药中间体、原料药、制剂生产于一体的综合性制药企业。如今,随着生物药技术革命风起云涌,内部产品变革步伐加快。镇海化学药基地稳中求进;慈溪生物药基地进入新一轮加速发展期。今年预计集团公司总销售、净利润分别为8亿多元、1.5亿元,均比去年同期增长20%以上,其中慈溪基地增长可达30%-40%。
高端|开放纳才,在医药高端领域实现新跨越】 全媒体采访人员 鲁奕呈 鲁企望 通讯员 翁异卿