临床研究|为救孩子代购药涉嫌贩毒,这到底是什么药?

日前,河南郑州一位女士,因为孩子患了一种名为“婴儿癫痫伴游走性局灶性发作”的罕见病,有医生介绍了氯巴占,但该药在国内未获许可,于是在病友群中代购了“氯巴占”,被认定为贩毒。
临床研究|为救孩子代购药涉嫌贩毒,这到底是什么药?
文章插图
李女士。受访者供图
抗癫痫用药,在100多个国家获批健康时报发现,氯巴占(Clobazam)由灵北制药公司研发,2011年美国食品药品监督管理局批准氯巴占片及氯巴占口服混悬液上市。该药最早于1970年2月6日在澳大利亚获批上市,目前已经在100多个国家和地区获批上市。
临床研究|为救孩子代购药涉嫌贩毒,这到底是什么药?】该药是长效的苯二氮卓类药物,可作为抗癫痫治疗的辅助用药与其他抗癫痫药联合应用。2020年4月至2021年3月的12个月,全球氯巴占制剂销售额为3亿美元。
上海交通大学第一人民医院药学部高君伟等人2013年刊发于《中国新药杂志》的论文指出,自20世纪80年代起,氯巴占在超过100个国家被用作抗癫痫药物;早期的临床研究结果表明,有一半以上的患者癫痫发作频率降幅超过了50%;氯巴占最常见的不良反应为嗜睡或镇静。
在专业医师看来,氯巴占具有“疗效确切、安全性高、耐受性良好”的特点。
属于管制品种,1克相当于0.1毫克海洛因根据《精神药品品种目录(2013年版)》,氯巴占属于第二类精神药品,受到严格管控。和许多精神类药物一样,氯巴占也属于苯二氮卓类药物家族。地西泮(安定)、三唑仑(即酣乐欣)等都属于这个大家族。这意味着,苯二氮卓类药物存在的缺陷和隐患,氯巴占可能也存在。
中国人民公安大学副教授、食品药品和环境犯罪研究中心副主任曾文远接受红星新闻采访人员采访时说,氯巴占作为国家二类精神管制药品,确实在刑法规定的“毒品”范畴里,“氯巴占具有成瘾性,会令人产生依赖,这是毋庸置疑的。”
研发氯巴占的灵北制药公司在官网表示,包括该药在内的苯二氮卓类药物使用,会使用户面临滥用、误用和成瘾的风险,这可能导致用药过量或死亡。
国家禁毒委员会办公室在2017年的一份《关于印发<100种麻醉药品和精神药品管制品种依赖性折算表>的通知》中指出,1克氯巴占,相当于0.1毫克海洛因。
但事实上,由于氯巴占并没有获得进口许可,医生无法将该药作为处方药写入正式的处方单。
一位长期从事癫痫疾病治疗、研究的儿科神经学专家11月22日告诉红星新闻采访人员,在部分难治性癫痫中,氯巴占作为治疗药物,确实被部分病友需要,但氯巴占并非完全不可替代,在国内可正规购买的氯硝西泮,可作为氯巴占的替代药品用于难治性癫痫,一盒约为十几元,但它的副作用比氯巴占大。(王真)