中度患者的新选择那具体而言,该如何为患者选择合适的生物制剂及靶向药物?张学军教授指出,“对于重度患者而言,生物制剂还是第一位的。而阿普米司特作为口服小分子药则是中度患者的全新治疗选择。”
如果患者的患病面积不是很大,那么口服药物阿普米司特是极佳的选择;对于特殊部位如头皮、指甲、手掌和脚掌、生殖器,皮肤褶皱部位的银屑病皮损,阿普米司特发挥作用,效果更好,能显著改变指甲、头皮和掌跖等难治部位病变。
此外,长期使用生物制剂容易出现感染、长疖子,因此结核患者以及肝炎患者需权衡利弊,慎重使用。而阿普米司特则无此顾虑,无需用药前筛查及常规实验室监测。对于不愿接受注射的患者,阿普米司特也能便利患者,口服一天两片。
阿普米司特已在全球的临床研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好,为口服途径给药,具有全新的作用靶点,其中最主要的是两项大型临床研究ESTEEM1与ESTEEM2,都显示了积极数据。这两项临床研究均为国际多中心、随机、双盲和安慰剂对照的严格临床试验,共纳入1255例银屑病患者,按2:1比例随机分为两组分别接受阿普米司特与安慰剂治疗至16周,随访时间长达5年。
临床研究结果充分证实,阿普米司特治疗银屑病可显著改善整体和特殊部位皮损,并迅速有效改善患者生活质量。两项关键性Ⅲ期临床研究ESTEEM 1&2表明,阿普米司特治疗中重度斑块状银屑病患者16周时,达到PASI(银屑病皮损面积和严重程度指数)75和PASI 50的患者比例分别为33.1%和55.5%,显著优于安慰剂;同时,阿普米司特显著改善患者指甲、头皮和掌跖等难治部位病变 。
今年8月,阿普米司特片获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者,为银屑病患者提供了疗效、安全、便捷的平衡之路。
银屑病破局从基层入手尽管医生手中武器越来越多,但银屑病的治疗仍面临痛点和难点。
审批加速,医保落地,价格下调,药物有效,万事俱备,然而300多万中重度银屑病患者中,目前仅8%享受到了生物制剂及靶向药物。因为大多数银屑病患者都在县域基层。医患知识更新不及时,对生物制剂及靶向药物安全性及疗效认识不足,广大基层医生不敢使用,使生物制剂及靶向药物推广受到限制。
“考虑到基层患者的就医特点,对于像银屑病这样的长期慢病,用药要考虑到效果、价格、副作用以及便捷程度。先进药物不普及,正是银屑病治疗的瓶颈问题。现在要重点培养县域以下基层皮肤科医生、全科医生以及民营医院医生,让他们懂得如何使用生物制剂及靶向药物,懂得银屑病的严重程度划分。”张学军教授介绍,“中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会正在编写《中国银屑病基层诊疗指南》,希望生物制剂及靶向药物能惠及所有银屑病患者。”
随着银屑病各种先进的诊治手段普及,在大城市银屑病诊疗已不再是痛点,接下来银屑病诊疗的重点要从城市转移到基层去。“正如走农村包围城市道路取得全国胜利一样,要治愈银屑病,降低全国银屑病患病率和复发率,同样也要从社区基层做起。”
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