“实际上,各国在医疗服务中都赋予临床医师一定的超说明书用药的裁量权。而在我国的医疗服务中,在一定范围内的超说明书用药也都是临床医师的权限。此次在总结以往经验的基础上,从法律上加以规范,其前提条件更清晰了,保证用药合理、安全的制度也更明确了”,王晨光总结说。
郑雪倩告诉红星新闻采访人员,我国的药品说明书具有一定法律地位,但是其内容可能具有滞后性,比如有些药物可能在实践中发现,其存在一些超出说明书内容的功效,但是在这个时候药厂并不会有很大动力去修改药品说明书,这个时候就需要医师基于实践、经验和循证医学证据去判断,是否要超说明书用药。
“比如广东药学会目前就已经颁布了第二版的超说明书用药规范指南,列在指南中的药物现在已经有几百种了。”郑雪倩表示,《医师法》此次将超说明书用药进行明确,等于赋予了医生们一个有限制的权利,这个限制就是要患者知情同意和存在循证医学证据。
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“试验性治疗相关内容可以表述得更明确”
《医师法》第二十六条:医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定,遵守医学伦理规范,依法通过伦理审查,取得书面知情同意。
郑雪倩说,超说明用药本身也存在两种情况,一种是业已存在相对规模化的、成熟的研究成果,能够找到超说明书用药的循证医学证据;另一种则是探索性的临床治疗,甚至是第一次的超说明书实验性用药,“任何医学进展都会有第一次探索,针对这种情况,就更适用《医师法》第二十六条。”
红星新闻采访人员注意到,即将废止的《执业医师法》在第二十六条上也要求了类似的内容,但其表述为,“医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。”
相比《执业医师法》,《医师法》在第二十六条的表述似乎不再涵盖“医疗行为”,而都得为“研究行为”。但是医学研究是一个相对复杂的系统工作,特别是医学临床试验类研究最少需要经过立项、研究机构伦理委员会审议、志愿者招募等诸多环节。如果医师为了实验性的治疗某一位患者,而必须去申请进行临床试验研究,那对于医生和患者来说其背后的成本都非常高。
“医师的诊疗行为并不是非此即彼的,不能要么按照说明书和指南进行诊疗,要么就进行临床试验研究。从时间上,这里面还应该要存在对患者进行一对一的、实验性治疗的空间。”
郑雪倩向红星新闻透露,《医师法》第二十六条中“其他医学临床研究”这一措辞,按照人大立法人员的解释,其实本身已经涵盖了她提到的“探索性的、第一次的实验性用药和治疗”。但郑雪倩表示,如果在《医师法》第二十六条的“其他医学临床研究”后面加上“或实验性治疗”,或许会更有助于理解这一法律要求背后的内涵。
“多点执业不是鼓励个别医生为个人收入‘满天飞’ ”
《医师法》第十五条:医师在二个以上医疗卫生机构定期执业的,应当以一个医疗卫生机构为主,并按照国家有关规定办理相关手续。国家鼓励医师定期定点到县级以下医疗卫生机构,包括乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心等,提供医疗卫生服务,主执业机构应当支持并提供便利。卫生健康主管部门、医疗卫生机构应当加强对有关医师的监督管理,规范其执业行为,保证医疗卫生服务质量。
王晨光指出,多点执业问题在法律中虽然没有明确用这几个字,但是其鼓励和支持多点执业的法律倾向非常明显,实际上也是把医改以来行之有效的经验上升为法律,依法推动多点执业,从而进一步推动医疗卫生体制的改革。根据该法规定,多点执业也有明确的引导性的方向,即要以一个医疗机构为主要执业场所,鼓励在对口医疗机构中、在医联体内部、尤其是在包括基层医疗卫生机构的体系框架内进行多点执业。多点职业不是鼓励个别医生纯粹为个人收入而满天飞,而是基于我国公立医院为主的特点,通过多点执业进一步优化医疗资源,加强特色和重点医疗团队的建设,尤其是要符合医药卫生体制改革的方向,推动强基层的医改措施。
郑雪倩告诉红星新闻采访人员,该条款的本意是希望鼓励优质医疗资源下沉,从而实现医疗服务的均等化,而不是鼓励医师到处“飞刀”做手术,“它是希望医师能去到农村,去到地方医院去强基层,不是都在各个医院去当主任。”
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