急性淋巴细胞白血病|百济神州新型免疫治疗药物倍利妥在中国商业化上市核酸|疾控中心|林某妹仔|检测

8月19日，百济神州宣布，新型免疫治疗药物倍利妥?（BLINCYTO?，注射用贝林妥欧单抗）正式商业化上市，并于第一时间在全国多家医院为患者开出首张处方。倍利妥的首批药品预计将迅速覆盖全国62个城市，83家药房，同时将陆续在各地医院为患者开始供药。
采访人员获悉，倍利妥此前已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人复发或难治性（R/R）前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。当前，倍利妥在国内最新的挂网价格相比此前大幅下降至12,900元/针，这意味着，我国患者将以更可负担的实惠价格，受益于这款国际品质的创新药。

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公开资料显示，急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种起源于B系或T系淋巴祖细胞的血液恶性肿瘤，通常起病急骤，恶性程度较高。ALL约占所有白血病的15%，在所有急性白血病中约占30-40%，其在成人和儿童中均有发生，也是儿童和青少年中发病率最高的一种血液恶性肿瘤。但是，ALL成人患者的生存率远低于儿童患者，即便接受规范治疗，相当一部分患者仍会发生难治/复发，疗效不尽如人意。过去，除化疗方案以外，对于复发/难治的成人ALL患者缺乏有效的免疫治疗手段，患者的中位总生存期（OS）约为2-6个月，3-5年生存率低于10%，预后不甚理想。
【 急性淋巴细胞白血病|百济神州新型免疫治疗药物倍利妥在中国商业化上市】百济神州方面表示，倍利妥是目前全球首个且唯一获批的靶向CD19和CD3的T细胞衔接分子，也是我国首款获批针对成人复发或难治性前体B细胞ALL的免疫疗法。临床试验表明，相比传统化疗，倍利妥显著提高了患者的生存时间，减低了死亡风险，将有望为我国成人ALL患者带来新的生命曙光。
采访人员获悉，随着倍利妥在国内开启商业化上市，多家医院第一时间为患者开出了治疗处方，包括北京大学人民医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、中国医学科学院血液病医院、苏州大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、南方医科大学南方医院以及四川大学华西医院，首次为符合治疗指征要求的ALL患者开出了倍利妥的处方，让这款创新疗法在上市后尽早惠及国内患者。
北京大学人民医院黄晓军教授表示：“目前，ALL仍存在较大的治疗挑战，尤其在成人患者中，如何降低复发率、提高生存期，已成为临床上一大难点。作为临床医生，我们迫切希望给患者带来新的药物或治疗手段，改善患者的生存状况，希望随着倍利妥等创新疗法的应用，越来越多患者的生存期能得到延长。”
百济神州总裁、首席运营官和中国区总经理吴晓滨博士表示：“倍利妥的成功上市，将更好地满足我国成人ALL患者迫切的治疗需求，并进一步助力我国在该领域中临床探索与规范化诊疗水平的提升。”
图片来源：百济神州