创新药研制,让人类看到“隧道尽头的光芒”( 三 )


2月初 , 筛选到的抗体基因序列交给了君实生物 。 君实未像往常那样等到体内实验结果 , 就同时启动了多个抗体的平行工艺开发 。 据君实生物首席运营官冯辉介绍 , 一个抗体正常申报临床需要18个月 , 但因疫情紧急 , 开发流程必须加快 , 君实生物不仅对多个抗体进行多路开发 , 还在蛋白获取阶段采取了至少3种方案同时进行 , 最终确定了利用瞬时转染完成临床前研究的样品生产 , 同步构建用于临床试验的产业化方案 。
“你问为什么我们能做得那么快?是不是有幸运的因素在里面?我觉得不完全是 。 中国医药行业和资本市场在过去10年间认识到了创新药的价值 , 药政改革和新药审批审评的加速为创新药企提供了茁壮成长的土壤 , 从某种意义上 , 也奠定了我们这次快速反应的基础 。 ”冯辉说 。
创新药研制,让人类看到“隧道尽头的光芒”】此前 , 君实生物还与礼来制药达成合作协议 , 由礼来负责JS016在大中华以外地区的临床开发、生产和商业化 , 同时君实生物持有大中华地区的所有权利 。 达成这项协议 , 双方仅用了5个星期 , 礼来中国创新合作中心及商业联盟合作副总裁邓颖将之称为“COVID-19速度” 。
“与平时大多数交易有所不同 , 本次合作双方都不是以利益为驱动的 。 实际上 , 礼来和君实都不是专注于感染性疾病的公司 。 面对新冠肺炎疫情 , 我们都深感作为药企的社会责任之重 , 相同的理念让我们走到一起 。 ”邓颖表示 。
这一点适用于全球各个国家 。 美国《科学》杂志于2020年12月17日公布其评选的2020年十大科学突破时 , “以创纪录的速度开发和测试急需的新冠疫苗”以头名当选 。 《科学》杂志评价说 , 科研人员从未针对“同一敌人”如此快速地开发出如此多的实验性疫苗 , 从未有如此多的竞争者如此开放、频繁地合作 , 从未有如此多的候选疫苗几乎同时开展大规模有效性试验 , 政府、企业、学术界和非营利组织也从未在这样短的时间里在同一种传染病上投入如此多的财力、人力和精力 。
世卫组织总干事谭德塞说 , 新冠疫苗的研发进展 , 让人们开始看到“隧道尽头的光芒” 。 而一款又一款创新药的诞生都在告诉我们 , 在疾病面前 , 只有依靠不断创新 , 人类才能从根本上找到解决方案 。