百泽安?在中国以外国家地区尚未获批 。
关于百泽安?（替雷利珠单抗注射液）的临床研发项目
替雷利珠单抗的临床试验包括:替雷利珠单抗对比救援性化疗用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04486391）替雷利珠单抗用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03967977）替雷利珠单抗对比多西他赛用于二线或三线治疗非小细胞肺癌患者安全性有效性的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03358875）替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03594747）替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03663205）替雷利珠单抗联合含铂双药化疗用于治疗非小细胞肺癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04379635）替雷利珠单抗/安慰剂联合铂类药物和依托泊苷用于治疗广泛期小细胞肺癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04005716）替雷利珠单抗对比索拉非尼用于一线治疗肝细胞癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03412773）替雷利珠单抗用于治疗不可切除的肝细胞癌经治患者的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03419897）替雷利珠单抗对比化疗用于二线治疗食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03430843）替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03783442）替雷利珠单抗对比安慰剂联合同步放化疗用于治疗局限性食管鳞状细胞癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03957590）替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗胃癌的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03777657）替雷利珠单抗用于治疗MSI-H或dMMR实体瘤患者中的2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03736889）替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于一线治疗鼻咽癌患者的3期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT03924986）
关于百济神州
百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司 ， 专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物以为全世界患者提高疗效和药品可及性 。 百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚、欧洲和其他地区拥有5200多名员工 ， 正在加速推动公司多元化的新型癌症疗法药物管线 。 目前 ， 百济神州两款自主研发的药物 ， BTK抑制剂百悦泽?（泽布替尼胶囊）正在美国和中国进行销售、抗PD-1抗体药物百泽安?（替雷利珠单抗注射液）在中国进行销售 。 此外 ， 百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司以及EUSAPharma授权的肿瘤药物 。 欲了解更多信息 ， 请访问www.beigene.com.cn 。
前瞻性声明
该新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（PrivateSecuritiesLitigationReformActof1995）以及其他联邦证券法律下定义的前瞻性声明 ， 包括有关百泽安?对比化疗作为二线晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌患者的RATIONALE302全球3期临床试验 ， 临床试验对患者的潜在意义 ， 百济神州在未来一场医学会议上公布数据的计划 ， 百济神州对百泽安?预期的临床开发、药政里程碑和商业化进程 ， 以及与诺华达成合作生效的预期 。 由于各种重要因素的影响 ， 实际结果可能与前瞻性声明有重大差异 。 这些因素包括了以下事项的风险：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及产品上市审批；百济神州的上市产品及药物候选物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州对其技术和药物知识产权保护获得和维护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况；百济神州有限的营运历史和获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力；新冠肺炎全球大流行对公司临床开发、商业化运营以及其他业务带来的影响；百济神州在最近季度报告10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论 。 本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日 ， 除非法律要求 ， 百济神州并无责任更新该些信息 。
[i]Abbas,G.,&Krasna,M.(2017).Overviewofesophagealcancer.Annalsofcardiothoracicsurgery,6(2),131–136.https://doi.org/10.21037/acs.2017.03.03

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