Q1：疫苗研发进展进入临床三期 ， 接种者情况如何?
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 ， 目前我国疫苗研发工作总体上处于领先地位 。 每条技术路线都有进入临床阶段的疫苗 ， 其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗 ， 两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床 。 截至目前共计接种约6万名受试者 ， 未接到严重不良反应报告 。 三期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标 ， 目前我国新冠疫情得到有效控制 ， 不具备开展三期临床试验条件的情况下 ， 如何选择合适的地区和受试的人群、以及顺利组织实施三期临床试验 ， 是目前面临的主要问题 。 详情>>>
【国家药监局|未上市的新冠疫苗紧急使用是否冒进？这场发布会说了8个焦点问题】Q2：中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍 ， 三期临床试验一定在疫区开展 ， 这里面样本量 ， 受试者入主的数据 ， 最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素 。 一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据 ， 具有可接受的安全性基础 ， 如果它的质量符合要求 ， 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。 药监局将依法依规 ， 特事特办第一时间完成疫苗的审批保证供应 。 详情>>>
Q3：新冠疫苗上市后如何定价?
国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示 ， 疫苗作为公共产品其定价不是以供需而是以成本作为定价基础 。 新冠疫苗定价一定是在大众可接受范围内 。 详情>>>
Q4：新冠疫苗上市后哪些人可优先接种?
国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟表示 ， 针对新冠病毒的特点 ， 将接种人群分为3类 ， 分别是高风险人群、高危人群、普通人群 。
其中 ， 高风险人群指的是一线医疗防疫人员、边境口岸工作人员 ， 因工作原因必须前往污染区域和国家的工作人员 ， 以及保证城市基本运行的工作人员 。 高危人群指的是老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人 ， 这类人群一旦感染新冠病毒 ， 出现重症或危重症的比例大于其他人群 。 “符合这些特点的人群将纳入优先接种考虑 。 ”郑忠伟说 。 详情>>>
Q5：未上市的新冠疫苗紧急使用是否冒进?
国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟表示 ， 我国新冠疫苗的紧急使用严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定 ， 按照相应的程序启动 ， 并经过了层层严格的论证、审批 ， 同时也满足了世界卫生组织有关规则 。 在获得我国新冠疫苗紧急使用批准后 ， 我国还和世界卫生组织驻华代表处进行了通报 ， 得到了他们的认可和支持 。
我国在推进新冠疫苗紧急使用的过程中 ， 进行了非常严格的专家论证 ， 优选了紧急使用疫苗 。 严格按照批准的方案 ， 在自愿、知情、同意的前提下组织实施的 ， 并且建立了非常严格的受种人员的筛选 ， 不良反应的监测和应急救治 ， 接种后的跟踪工作方案 。 到目前为止 ， 我国开展的新冠疫苗紧急使用过程中 ， 所有人员还没有严重不良反应的报道 ， 部分到高风险区域去工作的人群 ， 也没有发生感染的报告 。 详情>>>
Q6：最近中国宣布加入世卫组织和全球疫苗免疫联盟 ， 共同牵头成立新冠肺炎疫苗实施计划 ， 中国加入这个计划有什么考虑?
外交部国际司二级巡视员赵星介绍 ， 中国已经加入了由世卫组织、全球疫苗免疫联盟共同发起的新冠肺炎疫苗实施计划 ， 中方已经郑重承诺中国的疫苗研发完成并投入使用之后 ， 将作为全球的公共产品优先向发展中国家提供 ， 这就跟这个计划的目标和初衷是一致的 ， 因此一开始我们就和实施计划的发起方保持联系 。
尽管我们的疫苗研发保持全球领先 ， 我们也有足够的产能 ， 我们还是决定加入这个实施计划 ， 主要的目标还是希望通过加入这个实施计划促进全球疫苗的公平分配 ， 也能够确保发展中国家获得疫苗 。 详情>>> 分页标题#e#
Q7：新冠病毒是否发生变异?
科技部社会发展科技司副司长田保国表示 ， 目前全球的数据库当中 ， 收集了近15条新冠病毒的基因组序列 ， 涵盖全球六大洲的113个国家 ， 通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究 ， 结果表明病毒有变异 。 但是这个变异不大 ， 属于正常范围的变异的积累 ， 没有对疫苗研发造成实质性的影响 。 详情>>>
Q8：青岛目前疫情处置情况如何?
国家卫生健康委新闻发言人胡强强介绍 ， 青岛疫情发现和控制及时 ， 波及范围小 ， 发生场所局限 ， 未发现社区感染来源不明的病例 ， 目前疫情处置已经取得了阶段性成效 。
但疫情的发生 ， 也为全国防控工作敲响了警钟 ， 我们要充分认识我国外防输入内防反弹任务的艰巨性和复杂性 ， 时刻绷紧疫情防控这根弦 ， 严格落实外防输入措施 ， 坚决遏制本土新冠肺炎疫情蔓延 ， 最大限度防止聚集性疫情发生 。 详情>>>
青岛找到充分证据链：新冠病毒可由物传人 ， 冷冻条件可长期存活
编辑 常江
校对 李立军

来源：(新京报)

【】网址：/a/2020/1020/kd579216.html

标题：国家药监局|未上市的新冠疫苗紧急使用是否冒进？这场发布会说了8个焦点问题