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目前我国已有11个新冠病毒疫苗
进入临床研究阶段
4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利
新冠病毒疫苗何时能上市?
疫苗完成接种后 , 是否还需要再次接种?
新冠疫苗上市后如何定价?
接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?
新冠病毒疫苗工作进展如何?
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新冠疫苗何时能上市?
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍 , 疫苗上市前需要完成临床前研究 , Ⅰ期、Ⅱ期临床研究 , 并要通过Ⅲ期临床试验证明 , 证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准 。 此外 , 还要完成商业规模验证 , 证明拟上市疫苗可接受的安全性 , 明确的有效性和质量可控性 。 Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响 , 例如受试者人数、受试者组数以及结果等 。 研究人员将采取特事特办的原则 , 推动我国新冠病毒疫苗尽快上市 。
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新冠疫苗保护时间有多长?
中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍 , 人类发现新冠病毒仅9个月 , 每款疫苗确切接种后的保护时间有多长 , 还要做长期的、大量的研究工作 。 目前 , 我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示 , 抗体依然维持较高水平 , 这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用 。
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今年底我国新冠病毒疫苗年产能可达6.1亿剂按三类人群分层接种
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍 , 预计到今年底我国新冠病毒疫苗年产能可达6.1亿剂 , 明年可达10亿剂以上 。 郑忠伟介绍 , 中国目前进入III期临床试验的疫苗以灭活疫苗为主 , 生产要求非常高 , 须有高等级的生产车间相适应 。 国家卫生健康委已会同相关政府部门 , 制定了高等级生产车间的通用标准 , 并组织有关专家、机构对企业建成的高等级生产车间进行了验收 。 腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗产能建设也在同步推进 。
未来 , 疫苗将按高风险人群、高危人群、普通人群的三个人群分层来按顺序安排接种 。
高风险人群:边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等;高危人群:老人、孕妇、儿童、有基础疾病的人 。
新冠疫苗上市后如何定价?会在大众可接受的范围内
郑忠伟表示 , 将根据新冠病毒疫苗的公共产品属性来定价 。 中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内 , 会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格 。
接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?中国疾控中心专家:谨慎为好
曾光表示 , 冬春季节是呼吸道传染病的高发时期 , 除了新冠肺炎外 , 还有流感、腺病毒等其他呼吸道传染病 , 没有任何一款新冠疫苗完全有效 。 此外 , 对于大多数人而言 , 未必在今冬明春就能接种到疫苗 。
因此 , 要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况 , 自身免疫状况来决定是否戴口罩 。 特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护 。 此外 , 建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯 。
来源:(央广网)
【】网址:/a/2020/0926/kd537522.html
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