|国内首个！无交叉抗体工厂在临港正式投产

9月25日，白帆生物科技（上海）有限公司无交叉抗体工厂在临港新片区“生命蓝湾”正式投产。据悉，这是国内首个无交叉抗体生产基地，也是临港新片区第一个竣工的CDMO（医药研发生产外包模式）工厂。该基地的投入使用，有望为生物药企业带来商业化规模的优质抗体药物CDMO/CMO合作新平台。
【|国内首个！无交叉抗体工厂在临港正式投产】

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白帆生物公司是桂林三金药业股份有限公司旗下的全资子公司，本次投产的无交叉抗体生产基地可提供符合cGMP要求的CDMO/CMO服务。基地可同时符合美、欧、中三地GMP质量标准，具有12000L生产规模并拥有独特的NONCROS?抗体生产技术。
据介绍，相比普通的生物医药生产技术， NONCROS?抗体药物生产技术首次采用不锈钢和一次性工艺的混合模式，满足了多产品共线生产的要求，避免了交叉感染，实现安全、投资、效益三者之间的平衡。
整个工厂占地面积约1.1万平方米，配备了三台2000升的生物反应器，能够实现年产一百批次的产量，年产值可以达到20亿元以上。
基地投运后，既能满足三金集团内产品的生产需求，也可为其他企业提供单抗CDMO/CMO服务，缩短新药上市时间，提高有效产能，降低药物成本，提高患者对于生物药物的可及性。据悉，目前，白帆生物的6个单抗项目已获得临床批件，其中两个项目正在临床试验过程中。
早在2019年，白帆生物就作为第一批生物医药头部企业入驻园区。据白帆生物高级副总经理徐建介绍，之所以选择临港，一个重要考量就是临港新片区具有良好的产业集聚作用，众多生物医药领域的同行齐聚在此，能吸引更多人才留驻。 “很多资源都会往新片区倾斜，比如政府给予的政策支持和各项技术的集聚，都可以为我们企业的长足发展带来非常好的促进作用。 ” 徐建说。
栏目主编许素菲
责任编辑徐玲
图片来源白帆生物供图