内分泌疾病,糖尿病|陈根:一周一次新型胰岛素,帮助2型糖尿病简化治疗
文/陈根
作为一种慢性病 , 不论是1型糖尿病患者还是2型糖尿病患者都需要长期的持续性的治疗 。
尽管相较于1型糖尿病话患者 , 2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失 , 有的患者体内胰岛素甚至产生过多 。但2型糖尿病患者的胰岛素作用效果则较差 , 以至于很大一部分2型糖尿病患者依旧需要每日注射胰岛素来维持血糖平衡 。
此外 , 2型糖尿病多发于中老年人群体 , 为了提高2型糖尿病患者的胰岛素治疗接受度和依从性 , 研究人员将研究方向指向了降低基础胰岛素注射频率 。
日前 , 就有一篇有关2型糖尿病新药的2期试验测试结果的论文发表在《The New England Journal of Medicine》上 。据悉 , 这种新药提供的是一种一周一次的胰岛素疗法 , 并且结果显示 , 其跟一日一次疗法一样安全有效 。
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这种全新的胰岛素模拟物被称为icodec胰岛素 , 由医疗保健公司诺和诺德(Novo Nordisk)开发 。其半衰期约为7天 。除了修改胰岛素分子以防止酶降解 , icodec胰岛素还被设计成能跟清蛋白——一种由肝脏产生的蛋白质结合 , 从而帮助维持超7天周期的缓慢而稳定的胰岛素释放过程 。
为了验证icodec胰岛素的有效性和安全性 , 研究人员进行了为期26周的随机双盲双模拟 。其中 , 第二阶段试验旨在调查以前没有接受过长期胰岛素治疗且2型糖尿病控制不佳(糖化血红蛋白水平 , 7.0%至9.5%)的试验效果 。研究人员以糖化血红蛋白水平从基线到第26周的变化为依据 , 评估了icodec胰岛素有效性和安全性 , 包括低血糖发作和胰岛素相关不良事件 。
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共有247名参与者被随机分配(1:1)接受icodec或甘精胰岛素 。两组的基线特征相似;icodec组的平均基线糖化血红蛋白水平为8.09% , 甘精胰岛素组为7.96% 。
最后 , 在第26周 , icodec组的糖化血红蛋白水平从基线估计的平均变化为-1.33个百分点 , 甘精胰岛素组为-1.15个百分点 , 估计平均值分别为6.69%和6.87%;此外 , 两组之间胰岛素相关的不良事件的数量没有差异 。
这也意味着 , 一周注射一次icodec胰岛素跟每天注射胰岛素一样在有效地管理着每位患者的血糖水平 。
【内分泌疾病,糖尿病|陈根:一周一次新型胰岛素,帮助2型糖尿病简化治疗】目前 , 一个更大规模的3期icodec胰岛素试验正在计划中 , 而一旦试验成功 , 将为开始胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供简化的治疗选择 , 以及那些切换的选项 。
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