爱问健康180|不同品牌的非那雄胺有什么区别？听听药师怎么说

非那雄胺是一种抗雄激素类药物，属于5α-还原酶竞争性抑制剂，主要通过竞争性抑制5α-还原酶，阻断睾酮代谢为活性更强的双氢睾酮，减少血液和前列腺内的双氢睾酮，从而缩小肥大的前列腺，改善排尿困难、尿频、尿失禁等下尿路症状，在临床上主要用于治疗良性前列腺增生。此外，毛囊内也含有5α-还原酶，可增加双氢睾酮含量，双氢睾酮可使头皮内毛囊萎缩，导致男性秃发，非那雄胺可抑制双氢睾酮的生成，抑制头皮内毛囊萎缩，逆转脱发过程，因此，非那雄胺还能用于治疗男性秃发，促进头发生长并防止继续脱发。

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目前临床上使用的非那雄胺有原研药和仿制药之分，原研药一般为进口药，而仿制药为国产药，原研药是获得了专利保护的商品名药品，通常会设置17-20年的专利保护期，在专利保护期内其他药品生产企业不能仿制生产，过了专利保护期后，由其他的药品生产企业生产的、与原研药高度相似的药品，称为仿制药，仿制药要求与原研药具有相同活性成分、剂量、剂型、给药途径、适应症等，还要满足同一批次的特性、强度、纯度、质量一致，须严格按照《药品生产质量管理规范》生产，最重要的一点是，仿制药必须进行一致性评价，要求与原研药生物等效，即药物在体内的吸收速度和吸收程度一致，有效性和安全性一致，在临床上可以相互替代。

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经过一致性评价，进口原研的非那雄胺与国产仿制的非那雄胺有很多相似之处，当然也存在不同，今天孙药师为大家总结一下，在价格方面，原研药的价格要显著高于仿制药，在研发时间方面，原研药的研发一般要历时10-15年，仿制药则只需要1-2年，在包装方面，原研药包装受商标法保护，药物的颜色、形状、大小固定，而仿制药颜色、形状、大小各异，影响患者用药依从性，在研发过程方面，原研药经历了完整的临床试验，而仿制药的研发过程主要参照原研药，通常没有经过完整的临床试验，在临床应用方面，原研药的疗效和安全性更有保障，随着全国“带量采购”政策的实施，仿制药的价格显著下降，医生和患者对仿制药的接受程度也在逐年上升。
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总之，非那雄胺是一种抗雄激素类药物，属于5α-还原酶竞争性抑制剂，可抑制双氢睾酮的合成，在临床上主要用于治疗良性前列腺增生和男性秃发。目前临床上使用的非那雄胺一般可以分为进口原研药和国产仿制药，它们之间具有生物等效性，在临床应用时可以互相替代，当然，它们在价格、研发时间、研发过程、包装和临床应用方面也存在一些差异，原研药非那雄胺在有效性、安全性、用药依从性等方面更具优势，而仿制药在价格方面具有明显优势，更容易被医生和患者所接受。