血小板首个慢性肝病相关血小板减少症口服药在中国上市
【血小板首个慢性肝病相关血小板减少症口服药在中国上市】7月4日 , 复星医药宣布 , 其首个引进的小分子创新药马来酸阿伐曲泊帕片(简称“阿伐曲泊帕” , 商品名:苏可欣)在中国上市 , 用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者治疗 。 阿伐曲泊帕是目前全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA) 。 此次在中国的上市 , 填补了国内CLD相关血小板减少症治疗领域的用药空白 。
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血小板减少症是慢性肝病患者常见的并发症之一 , 中国作为肝病大国 , 具有庞大的患者数量 。 数据显示 , 我国乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)感染者分别有9000万和1000万 。 与此同时 , 还有约1.73亿 至3.38亿非酒精性脂肪性肝病患者和至少6200万酒精性肝病患者 , 其中多达700万人患有肝硬化。
当一位慢性肝病患者合并血小板减少症时 , 他的出血风险会显著增高 , 继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行 , 例如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等 , 使得临床诊治过程变得相当棘手 。
长久以来 , 国内被批准用于CLD相关血小板减少症的治疗方案 , 仅有血小板输注一种 , 患者面临着血小板供应不足、潜在感染等风险 , 亟待更高效、便捷、安全的治疗手段 。
阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内CLD相关血小板减少症治疗领域的用药空白 , 为患者带来了全新的治疗选择 。 目前 , 阿伐曲泊帕已成为国内唯一获得肝病相关指南推荐的升血小板药物 。
据悉 , 近年来 , 新一代TPO受体激动剂研究取得了较大的进展 , 引发学界广泛关注 。 新一代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕属于小分子非肽类 , 不会与内源性血小板生成素(TPO)产生序列同源性和免疫原性 , 无抗体生成风险 , 并且具有叠加升血小板效应 , 使得血小板计数更加持久地维持在安全水平 , 潜在血栓风险低 。 不受饮食限制的口服用药方式 , 也提高了血小板减少症患者的生活质量 。
在临床诊疗中 , 血小板减少症可继发于多种疾病 , 增加出血风险的同时延缓治疗进程 , 并最终影响到患者的长期生存 。 除CLD相关血小板减少症外 , 阿伐曲泊帕还在肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)、免疫性血小板减少症(ITP)等领域积极布局 。
【采访人员】严慧芳
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