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5月16日 , 采访人员从中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)获悉 , 5月13日 , 由医科院生物所自主研发的新型冠状病毒灭活疫苗 , 获得国家药品局的临床试验书 , 成为联防联控机制下科研攻关实施的又一重大成果 。
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5月15日 , 此次获批的新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ期临床试验在大学华西第二医院正式启动 , 首批志愿者已经顺利入组并完成接种 。 在积极准备临床试验的同时 , 产业化实施的工作也在稳步推进 , 医科院生物所以现有的昆明马金铺疫苗产业基地为基础 , 规划并建设生物安全的GMP生产车间用于新冠灭活疫苗的产业化实施 , 生产车间预计在2020年下半年投入使用 , 以确保国家应急疫苗的供应任务 。
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【好消息,我国已经有四个疫苗获批进入临床试验】据介绍 , 在新型冠状肺炎全球大流行的背景之下 , 疫苗是最能有效解决危机的办法 。 截止目前 , 我国已经有四个疫苗获批进入临床试验 。 其中 , 陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究 , 也是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种 。
本文相关词条概念解析:
【好消息,我国已经有四个疫苗获批进入临床试验】临床试验
临床试验(ClinicalTrial)指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究 , 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄 , 目的是确定试验药物的疗效与安全性 。 临床试验最重要的一点就是必须符合伦理要求 , 就是说参加试验的是人 , 必须尊重他(她)的人格 , 参加试验必须符合参加试验者的利益 , 在这种前提下 , 试验才能做 。 临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验 。
来源:(未知)
【】网址:/a/2020/0517/1589690739.html
标题:好消息,我国已经有四个疫苗获批进入临床试验
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