乙肝乙肝在研新药REP 2139进展与亚病毒颗粒更新迅速 |新药研发|核算聚

最近，关于REP 2139乙肝在研新药研发有了最新进展， Replicor公司发表于自然科学研究多学科杂志上的一篇学术成果，主要研究核酸聚合物（NAP）REP 2139在单药使用在乙肝合并丁肝病毒感染者的抗病毒药物治疗模型。（见下图）

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乙肝在研新药REP 2139 ，乙肝合并丁肝模型，亚病毒颗粒更新迅速
在前段时间，小番健康就已经介绍过REP 2139和Replicor公司，重新回顾一下这家制药企业乙肝新药进展情况。 Replicor公司，是一家加拿大私人生物制药企业，专注于研发乙肝病毒合并丁肝病毒感染的治愈性方法。可以从其官网查到，旗下目前有两种在研乙肝新药REP2139、REP2165 ，它们都是乙肝表面抗原抑制剂。
前期REP401研究观察，证明两种表面抗原抑制剂都有生物等效性， 401研究观察到对试验对象36名共治疗24周， 79%获得良好病毒学应答，也就是使用该在研新药之后， HBV-DNA实现基线以下， ≤2000 IU / mL ，转氨酶恢复都正常水平， 39%的试验对象实现功能性治愈，也就是实现HBV-DNA阴转，乙肝表面抗原阴转。

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在更长周期3.5的REP 301-LTF拓展随访中， 1名完成3年随访， 10名完成3.5随访。在这11名随访受试者当中，有7名的HBV-RNA依然没能检测到靶点，继续观察4名试验对象发生乙肝表面抗原血清学转换， 3名实现良好病毒学应答并控制乙肝进展；与此同时，在11名随访者当中，有8名肝功能维持在正常水平。
以上就是前期关于REP401研究和拓展随访回顾，接下来，小番健康介绍一下，近期发表于自然科学研究多学科杂志（Scientific Reports）上的乙肝合并丁肝治愈疗法课题，主要使用核酸聚合物REP 2139单独应用于乙肝合并丁肝感染者的抗病毒反应模型。过去医学界认为，乙肝表面抗原不仅仅作为抗病毒药物的中长期目标，它还是丁肝病毒组装释放的必须物质。

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本次试验证明，想要抑制体内丁肝病毒，必须强效抑制乙肝表面抗原的产生和分泌才能够实现。丁肝病毒需要乙肝表面抗原才可以完成组成释放，在单独应用核酸聚合物REP 2139-Ca期间，观察到伴有HBV-RNA和乙肝表面抗原水平快速减少，本次试验的医药科研人员通过在12名未经治疗的乙肝合并丁肝感染者中，观察REP 2139的疗效。
研究显示，乙肝表面抗原在人体血液中的更新频率远比以前医学界判断更快，血清的乙肝表面抗原半衰期中位数估计是1.3天，相对应的预处理产生与清除量大约需要108IU/天。被丁肝病毒感染的细胞损失估计需要0.052天，相对应受到感染细胞需要13.3天，阻断乙肝表面抗原和丁肝所产生的疗效分别是98.2%和99.7% 。

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【乙肝乙肝在研新药REP 2139进展与亚病毒颗粒更新迅速】因此，综合本次试验结论是， REP 2139-Ca能够强效抑制乙肝表面抗原产生，并强效抑制丁肝病毒复制。在其乙肝表面抗原动力学方向，单独使用REP 2139-Ca期间，乙肝合并丁肝感染者体内的表面抗原半衰期非常短，只需要1.3天，远比以前医学界判断的表面抗原转换更为快速。

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小番健康结语：以上部分试验数据与结论来自Scientific Reports杂志上， Replicor 公司所进行的REP 2139在单药使用在乙肝合并丁肝病毒感染者的抗病毒药物治疗模型。简单的讲，这些试验说明乙肝表面抗原在人体内更新很快速，而人体血液中表面抗原也可以称为乙肝病毒的亚病毒颗粒，通过该试验建模证明，乙肝亚病毒颗粒更新迅速，想要完全彻底清除体内表面抗原，必须让血液中亚病毒颗粒自行主动清除才有望真正实现该项彻底阴转。分页标题
既往，医学界认为想要彻底清除体内的乙肝表面抗原，关键取决于阻断血液中乙肝亚病毒颗粒的补给， Replicor 公司最新发表的试验结论表明除此之外，由于其更新十分迅速，不能单纯依靠阻断其补给，还要实现血液中乙肝亚病毒颗粒主动清除才能够实现真正彻底清除表面抗原。