「」银屑病患者的福音！首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅上市

银屑病是一种免疫系统疾病，伴有皮肤突起、红色鳞状斑块等症状。它通常会出现在肘部、膝盖或头皮的外侧，甚至有可能出现在任何部位。
中国银屑病流行病学调查显示，我国银屑病患病率为0.47% ，据此估计我国约有650万银屑病患者【「」银屑病患者的福音！首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅上市】[2],[3] 。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式，占总数的80%以上，在这其中，有20%左右的患者为中重度斑块状银屑病。
4月21日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下特诺雅?（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA? ， Guselkumab）已在中国上市，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅?是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可以靶向抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子。
【特诺雅中国上市启动仪式】

本文插图
2019年12月在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的加速审批后，特诺雅?继而来到中国。其长效持久的皮损清除效果已在全球III期研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2）中得到证实。研究表明，相较于安慰剂对照组和TNFi对照组，在第16周，73.3％（VOYAGE 1）和70.0%（VOYAGE 2）接受特诺雅?治疗的患者，其皮损清除面积>90％（PASI 90），而TNFi对照组只有49.7%（VOYAGE 1）和46.8%（VOYAGE 2）。在第48周， 76％接受特诺雅?治疗的患者仍可维持PASI 90应答。 [3],[4]同时，在长期随访中，研究显示，使用特诺雅?治疗的患者4年仍可维持在PASI 90高应答。
在特诺雅?的临床研究中，没有明显信号表明会增加恶性肿瘤、主要心血管不良事件或严重感染的风险，最常见的不良反应是上呼吸道感染。
特诺雅?体现了中重度斑块状银屑病治疗方案的重大进步，正如北京协和医院皮肤科主任晋红中教授所说， IL-23是银屑病致病通路核心调控因子，通过靶向抑制IL-23 ，对银屑病发病进行整体调控，从而实现长效持久的皮损清除效果。
“银屑病患者常常要忍受由红斑、鳞屑、皮肤发炎而引起的身体疼痛” ，北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前主任委员张建中教授指出， “斑块状银屑病对患者生活质量有很大影响，并且常带来其他严重的健康问题，例如糖尿病，心脏病和抑郁症等。 ”
“由于银屑病慢性、终身性的特点，患者需要长期治疗，却经常担心由于药物失效而带来的疾病复发问题” ，银屑病病友互助网创始人史星翔先生强调， “因此，中重度银屑病患者也需要能够提供长久疗效的治疗方案，以长期保持皮损的清除效果。 ”
【现场讨论环节】

本文插图
“很高兴看到特诺雅?为中国银屑病患者带来治疗新选择” ，杨森全球研发免疫疾病领域副总裁Lloyd Miller博士说道， “中国有超过100万的中重度斑块状银屑病患者，他们正在遭受疾病带来的痛苦甚至是致残的影响，我们必须全力以赴为提高他们的生活质量而不断努力。相信特诺雅? ，这一创新的治疗方案可以满足患者亟待解决的治疗需求，为此我感到非常自豪。 ”
西安杨森始终致力于为自身免疫疾病患者，包括银屑病患者，提供创新的生物制剂和医疗解决方案。西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示：“西安杨森将坚守承诺，继续与相关机构通力合作，为提升药品可及性、造福中国患者而不懈努力。 ”
目前，特诺雅?已进入中国，覆盖北京、上海、广州、深圳等26个城市。同时，中国红十字基金会启动了“特启新生”中重度斑块状银屑病患者的援助项目，向低收入和低保的中重度斑块状银屑病患者提供特诺雅?（古塞奇尤单抗注射液）药品援助。分页标题
相关链接>>
总体来看，银屑病由于其典型的特征，诊断是比较容易的，诊断准确率也较高。目前还没有办法治愈银屑病，但是有多种治疗手段可以控制银屑病的症状。主要治疗方式有外用药治疗、物理治疗、口服药物治疗和生物制剂治疗。
传统的系统治疗会影响到整个免疫系统，而生物制剂只是靶向性针对免疫系统的特定部分起效。在银屑病的发病过程中，免疫系统中的一类特定细胞（T细胞）的活动和蛋白（例如，肿瘤坏死因子α或白介素12和白介素23）起到了主导作用，例如， IL-23（白介素23）处于银屑病核心发病通路上游，古塞奇尤单抗通过阻断IL-23与细胞表面IL-23受体结合，破坏IL-23介导的信号传导、激活和细胞因子的级联反应，抑制IL-23生物活性，对斑块状银屑病发挥疗效，具有长效持久的皮损清除效果。近年来，针对细胞炎症因子的单抗类生物制剂相继被用于对传统系统药物反应不佳、严重影响生活质量、伴有明显关节症状的中重度银屑病患者的治疗，呈现良好的疗效和安全。
齐鲁晚报·齐鲁壹点采访人员