今年11月2日 ， 国家药监局有条件批准九期一作为国家一类新药上市 ， “用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病 ， 改善患者认知功能 。 ”中国科学院上海药物研究所在今天主办的九期一全国战略发布会上 ， 宣布九期一正式上市 。

国家药监局：九期一正式上市 用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病 []

九期一是中国科学家原创、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病的新药 ， 也是2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的药物 。 九期一研发历时22年 ， 得到了国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”“重大新药创制”国家科技专项等项目的资助 。 新药上市申请从受理到获批不到1年 ， 是国家药物审评审批制度改革后 ， 通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物 。

目前全球至少有5000万痴呆患者 ， 预计2050年这个数字将达到1.52亿 ， 其中有60至70%为阿尔茨海默病患者 。 九期一进入临床试验以来 ， 先后有1199例中国受试者分别参加了1期到3期临床试验研究 。 据了解 ， 九期一还将启动国际多中心临床研究 ， 计划在2024年完成国际多中心临床试验 ， 争取在2025年完成新药全球注册申报 。

来源：(北京晚报记者贾晓宏)

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标题：国家药监局：九期一正式上市 用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病