促排卵药,进口的和国产的,有什么区别?
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备孕妈妈咨询的问题:进口促排卵药果纳芬与国产的促排药有什么区別?医生处方时,让我选择进口的还是国产的,就选了进口的。药房询价时,进口的国纳芬300元一支,国产的30多元一支,差不多10倍。他们之间到底有什么区别?
1、药品的主要成分重组人促卵泡激素纯净度可能不一样,进口的可能会相对高一点。采用的生物工程技术和设备可能会有区别,不管怎么样,他们的有效成分的含量都是符合国家标准的。
2、药品的主要辅料组成,进口和国产的可能不一样,比如进口的药品是蔗糖、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蛋氨酸、聚山梨酯 20、磷酸和氢氧化钠,国产的可能就不是这些。
3、皮下注射给药以后,进入全身血液循环的药物量可能不一样,就是生物利用度可能不一样,一般进口的生物利用度可能会高一点。很多国产的药品在仿制药的过程中,在生物利用度这个指标上,都是拿进口的作为标准,达到进口利用度的80-120%,即可符合要求。
4、药品注射以后,药品的不良反应发生率可能不一样,具体原因可能是上述提到的药品纯净度和药品辅料不同的原因导致。当然,这个也和研究的样本量的大小有关系,也跟企业对于上市后的药品安全性再研究有关系。
5、以上仅仅是是宽泛的评价,可能会以偏概全,不能代表具体药品之间的真正区别,如有雷同,纯属巧合,仅供参考。但是有点是肯定的,不管是进口的还是国产的,既然是通过国家药监局的审批上市,那药品的整体上的安全性和有效性还是有保障的。祝好孕。
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