FDA批准Cellectis公司通用型CAR-T疗法临床试验继续开展：生物谷原标题：FDA批准Cellectis公司

原标题：FDA批准Cellectis公司通用型CAR-T疗法临床试验继续开展

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近日，Cellectis公司宣布，FDA允许其在研产品异体CAR-T细胞——UCART123的临床试验继续进行。UCART123正在开展治疗急性骨髓性白血病（AML）及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的临床试验。

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UCART123是一款“通用型”CAR-T疗法，与传统CAR-T疗法需要改造患者自体的T细胞不同，UCART123。可以对异体T细胞进行提前制备，且不受患者自身T细胞质量的影响，随时提供给患者。UCART123被改造成能够靶向急性骨髓性白血病以及BPDCN癌细胞表面上普遍表达的CD123抗原的T细胞。今年2月，它成为首款经过FDA批准进入临床试验的通用型CAR-T疗法。

然而，在试验过程中，一名患者不幸去世，使得FDA在9月4日决定暂停这项试验，要求Cellectis公司对UCART123在安全性上做重新设计。在和FDA进行商讨后，Cellectis决定对UCART123的临床1期试验进行一系列的改动。Cellectis目前正在与调查人员和临床网站合作，以获得IRB对修订后协议的批准，并恢复病人登记。

今年是CAR-T疗法的元年，目前已经有两款CAR-T疗法的上市。如果通用型CAR-T疗法能够顺利问世，对于患者来说又多了一条全新的治疗方案。希望通用型CAR-T疗法的试验能够顺利进行并成功，为患者带来希望！

原始出处：FDA Lifts Clinical Hold on Cellectis Phase 1 Clinical Trials with UCART123 in AML and BPDCN

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