东北三省一区“两票制”界定结果出炉，国药、华润、上药均部分未近日

近日，吉林、辽宁、黑龙江、内蒙古卫计委联合发布《关于公布“东北三省一区”公立医疗机构药品采购“两票制”界定结果的通知》（以下简称《通知》），《通知》公布了境外药品国内总代界定结果和其他界定结果名单，该界定结果经吉林省药械采购服务平台公示并公布后，吉林、辽宁、黑龙江、内蒙古将执行同一结果。

根据通知，在893家境外药品国内总代“两票制”界定结果中，国药等17家企业不符合界定条件。在673家企业的其他界定结果中，华润等25家企业被列入不予通过名单。

今年8月，为减少药品生产、经营企业工作流程，减轻药企负担，吉林省、辽宁省、黑龙江省、内蒙古“三省一区”卫计委商定，互认对两票制有关界定，企业无需重复提交相关材料。

随即，这四地卫计委下发通知，要求符合下列情况的企业提交材料，以获得多开一票的资格

1、药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股经营企业。

2、境外药品的国内总代理（全国仅限1家国内总代理）。

3、药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或经营企业。

以上（即第“1-3”类企业），全国范围内仅限一家生产企业、经营企业或总代理。

4、药品流通集团型企业内部总公司、分公司、全资或控股子公司。

以上（即第“4”类）药品流通集团型内部之间调拨药品的，最多允许开一次发票。

而经过资料审核，境外药品国内总代界定结果中不符合“两票制”界定的17家企业，不予界定原因多属非境外企业直接授权问题。在其他界定结果中不符合“两票制”界定的25家界定企业，多因持股比例问题被列入不予通过名单，包括华润、上药等巨头。

附境外药品国内总代理界定失败药企名单

附其他界定失败的药企名单

【来源】医谷

【整理】翔康技术

您可以输入相应编号获取所需的资料

如输入A01，可获得医疗器械国家标准汇总

A01 医疗器械国家标准汇总

A02 医疗器械行业标准汇总

B01 医疗器械CFDA法规汇编

B02 医疗器械CFDA重要文件汇总

C01 医疗器械注册技术审查指导原则目录汇编

如上述没有您需要的资料，您可以直接在订阅界面回复关键词，我们的客服将会在24小时内及时回复您~

更多资讯请关注翔康技术，您可以扫描下方二维码或关注公众号“xk_IVDCRO"关注我们！

翔康技术

About Us

国内领先的CRO公司之一，专注于医疗器械及体外诊断试剂全产业链技术服务.

电话：020-84290935