18岁以下的青少年注意了!这类感冒药,以后不能喝了!
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可能让人上瘾的含可待因感冒药适用人群再次收紧。国家药监局今日(9月6日)发布公告,要求药企修订含可待因感冒药说明书,在禁忌症中列明“18岁以下青少年儿童禁用”。
按照公告,含可待因感冒药药品说明书修订要求包括两项内容:【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”;【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。
采访人员注意到,2017年原国家食品药品监督管理总局曾发布公告,决定对含可待因药品的说明书进行修订,要求说明书必须增加“12岁以下儿童禁用”“哺乳期妇女禁用”等条目。
国家药监局要求,所有含可待因感冒药药品生产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照含可待因感冒药药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2018年11月5日前报省级药品监管部门备案。
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