■ 释疑

1 什么是疫苗批号的亚批？

编号的一种形式，即同一批次下的不同批号，用于区别分装等

201605014-01、201605014-02两个批号，除末位数字外，其余数字均相同。这串数字代表什么含义？

一位国内疫苗生产企业工作人员告诉采访人员，“201605”表示该批次疫苗半成品配比或分装年度和月份，生产日期也是从配比开始计算。“014”是流水号，表示该产品在对应年份生产的第多少批。最后的“-01”“-02”是亚批。

也就是说，近50万支问题疫苗属于同一批次下的两个亚批。

什么情况下会出现亚批？按照《中国药典》要求，单一批号的亚批编制仅限于：半成品配制后，在分装至终容器之前，如须分装至中间容器应按中间容器划分为不同批或亚批；或是半成品配制后，如采用不同滤器过滤，应按滤器划分为不同批或亚批；又或是半成品配制后直接分装至终容器时，如采用不同分装机进行分装，应按分装机划分为不同批或亚批。

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