从这次修订说明书开始，大家又开始关注中药注射剂在儿童人群中使用的安全性问题。

说到中药注射剂的安全问题，要追溯到2006年的“鱼腥草注射液事件”。

当时，由于鱼腥草注射液导致的严重不良反应甚至死亡事件频发，国家药监局发布暂停使用鱼腥草等7个注射剂的通告。自从“鱼腥草注射液事件”后，人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑。

对于中药注射剂，冀连梅药师曾发文表示，注射液中出现热原的主要原因是原料带入。因中药注射剂的原料是各种草药，来源复杂，而中药注射液又不要求纯化到单一成分，因此中药注射液容易产生热原，这是中药注射液先天的缺陷。

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