山东疾控公布关于百白破疫苗补种的问答,还有赔偿问题和咨询电话( 二 )

国家食品药品监督管理局公布的效价检测不合格疫苗涉及2个企业,其中在山东省使用的仅涉及1个企业,即长春长生生物科技有限公司生产的百白破疫苗,批号为201605014-01,其主要问题是疫苗中的百日咳和破伤风成分指标不符合标准规定。

此企业生产的该批号疫苗可能影响免疫保护效果。为降低可能的健康风险,根据专家建议,接种过此批疫苗的儿童需要进行补种。本次补种按照知情同意、自愿免费的原则开展。

为什么现在才开展补种等相关工作?

2017年10月29日百白破疫苗问题公布后,国家食品药品监督管理局对两家企业生产的所有在有效期内的百白破疫苗样品进行了检验,随后国家卫生计生委组织中国疾病预防控制中心对补种技术方案进行了论证,并与国家食品药品监督管理局多次沟通,反复确认了疫苗的安全性、有效性以及生产企业的主体责任。各省卫生行政部门、药监部门、疾控中心对补种工作做了大量的前期部署、准备工作。在技术方案得到了充分论证、各方面保障已到位等情况下,才开展此次补种工作。