又出事,全球紧急召回!这种降压药原料药含致癌物!
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正文开始:
来源:中国经济网(ID:ourcecn)综合人民网、东方财富网、健康时报等
近日,欧盟药品管理局发布公告,称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质,决定对该原料药展开评估调查,并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。
据世界卫生组织,NDMA被界定为2A类致癌物。
海外、国内同时召回
涉事的华海药业称,经调查该杂质属于生产工艺产生的固有杂质,含量极微,但却被发现含有基因毒性。日前,华海药业在欧洲、美国市场进行召回。此外,日本也正在召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药的制剂。
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